Methylphenidate "Sandoz" 36 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
29-05-2017
Aktiv bestanddel:
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
N06BA04
INN (International Name):
methylphenidate
Dosering:
36 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-05-03
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDATE SANDOZ 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE SANDOZ 36 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE SANDOZ 54 MG DEPOTTABLETTER
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DIT BARN BEGYNDER AT BRUGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som dit barn har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Methylphenidate
Sandoz
3.
Sådan skal dit barn tage Methylphenidate Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
ANVENDELSE
Methylphenidate Sandoz anvendes til at behandle ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder).
•
Det anvendes til børn og unge i alderen 6 år til 18 år
•
Det anvendes kun, når andre behandlinger uden lægemidler er blevet
afprøvet. Det kan være
rådgivning og adfærdsterapi.
Methylphenidate Sandoz anvendes ikke til behandling af ADHD hos børn
under 6 år eller som
startbehandling hos voksne. Hvis behandlingen blev startet i en tidlig
alder, kan det være
hensigtsmæssigt at fortsætte med at tage Methylphenidate Sandoz,
når barnet bliver voksen. Din læge
vil give dit barn anvisninger herom.
VIRKNING
Methylphenidate Sandoz forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen,
som er underaktive. Dette
lægemiddel kan være med til at forbedre dit barns opmærksomhed
(koncentrationstid) og
koncentration og mindske impulsiv adfærd.
Lægemidlet gives som e
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
24. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDATE "SANDOZ", DEPOTTABLETTER 18 MG, 36 MG OG 54 MG
1.
D.SP.NR.
27626
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidate "Sandoz"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
18 mg
Hver tablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 5,99 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
36 mg
Hver tablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 8,01 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
54 mg
Hver tablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 6,42 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
18 mg
Lysegul, rund, filmovertrukket tablet (diameter 8 mm) med en
frigivelsesåbning (synligt
lille rundt hul) på den ene side.
_48097_spc.docx_
_Side 1 af 22_
36 mg
Hvid, rund, filmovertrukket tablet (diameter 10 mm) med en
frigivelsesåbning (synligt lille
rundt hul) på den ene side.
54 mg
Rød, rund, filmovertrukket tablet (diameter 10 mm) med en
frigivelsesåbning (synligt lille
rundt hul) på den ene side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Methylphenidate "Sandoz" er indiceret som del af et omfattende
behandlingsprogram for
sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos børn
over 6 år, når
afhjælpende tiltag alene har vist sig at være utilstrækkelige.
Behandlingen skal foretages
under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn.
Diagnosticeringen skal
foretages i overensstemmelse med de aktuelle DSM kriterier eller
ICD-retningslinjerne og
skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten.
Diagnosticeringen
kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelsen af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og der findes ikke en
enkelt diagnostis
Læs hele dokumentet
