Methylphenidat "Alternova" 10 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
23-10-2017
Aktiv bestanddel:
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Alternova A/S
ATC-kode:
N06BA04
INN (International Name):
methylphenidate
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-10-09
Indlægsseddel
Side 1 af 9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDAT ALTERNOVA, 5, 10 OG 20 MG TABLETTER
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methylphenidat Alternova
3.
Sådan skal du tage Methylphenidat Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
HVIS LÆGEN HAR ORDINERET METHYLPHENIDAT ALTERNOVA TIL DIT BARN, SÅ
VÆR OPMÆRKSOM PÅ AT AL
INFORMATION I DENNE INDLÆGSSEDDEL ER HENVENDT TIL DIT BARN (LÆS
”DIT BARN” I STEDET FOR ”DU” ELLER
”DIG”).
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Methylphenidat Alternova bruges til behandling af ADHD (”Attention
Deficit Hyperactivity
Disorder”).
-
Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år.
-
Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der ikke
omfatter medicin, f.eks. rådgivning
og adfærdsterapi. Det er ikke nødvendigt at behandle alle
ADHD-patienter med medicin.
Methylphenidat Alternova må ikke bruges til behandling af ADHD hos
børn under 6 år eller hos
voksne. Man ved ikke, om det er sikkert eller til gavn for disse
patientgrupper.
VIRKNING
Methylphenidat Alternova har en gavnlig virkning på aktiviteten i
visse dele af hjernen, som er
underaktive. Medicinen kan være med til at forbedre opmærksomhed og
koncentration samt dæmpe
impu
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
20. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDAT "ALTERNOVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29491
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidat "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg
methylphenidathydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvide, runde, flade tabletter med en diameter på 6 mm, trykt med "RU"
på den ene side og
"5" på den anden side.
10 mg
Hvide, runde, flade tabletter med en diameter på 7 mm, med delekærv
på den ene side og
trykt med "RU 10" på den ene side.
20 mg
Hvide, runde, flade tabletter med en diameter på 9 mm, med delekærv
på den ene side og
trykt med "RU 20" på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan _ikke_ deles i to lige store doser.
_54925_spc.docx_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Narkolepsi
Symptomerne inkluderer søvnighed i dagtimerne, upassende
søvnperioder og pludseligt tab
af muskeltonus.
Behandlingen bør styres af læger med speciel erfaring med
narkolepsi.
ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram
for sygdommen
ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) til børn over 6 år,
når afhjælpende tiltag
alene er utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af
en læge med speciale i
adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal foretages i
overensstemmelse med DSM
kriterierne eller retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en
komplet anamnese og
vurdering af patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på
tilstedeværelse af et
eller flere symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologis
Læs hele dokumentet
