Methotrexate "Pfizer" 25 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
07-08-2023
Aktiv bestanddel:
METHOTREXAT
Tilgængelig fra:
Pfizer ApS
ATC-kode:
L01BA01
INN (International Name):
methotrexate
Dosering:
25 mg/ml
Lægemiddelform:
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1995-10-07
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHOTREXATE PFIZER 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelser
2.
Det skal du vide om Methotrexate Pfizer
3.
Sådan bliver du behandlet med Methotrexate Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Methotrexate Pfizer er et middel mod kræft (cytostatikum).
Methotrexate Pfizer hæmmer
væksten af kræftceller.
_ _
Lægen kan give dig Methotrexate Pfizer for noget andet. Spørg
lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM METHOTREXATE PFIZER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE METHOTREXATE PFIZER, HVIS
-
du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Methotrexate
Pfizer (angivet i afsnit 6)
-
din knoglemarv fungerer dårligt
-
du har meget dårlige nyrer
-
du har meget dårlig lever
-
du ammer, og ved behandling for andet end kræft, hvis du er gravid
(se afsnittet
”Graviditet, amning og frugtbarhed”).
Hvis dosis skal gives i hulrummet omkring rygmarven, må der ikke
benyttes
fortyndingsmidler, der indeholder konserveringsmiddel.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN INDEN DU FÅR METHOTREXATE PFIZER, HVIS DU
-
lider af en blodsygdom
-
har eller har haft dårlig lever
-
har dårlige nyrer
2
-
har mavesår
-
har en kronisk infektion
-
har sår på tolvfingertarmen eller tyktarmsbetændelse
-
har sår og betændelse i munden
-
er svækket på
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHOTREXATE "PFIZER", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9121
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methotrexate "Pfizer"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methotrexat 25 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumchlorid: 89,14 mg pr. 20 ml hætteglas
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Gul til orange opløsning med pH 7.0-9.0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Præparatet kan gives intravenøst, intramuskulært og intratekalt.
Doseringen er individuel og baseres på patientens legemsoverflade
eller -vægt. Hvis patienten
er svært overvægtig eller lider af kraftig væskeophobning, bør
doseringen baseres på et
estimat af den ideelle legemsvægt.
I lavdosisområdet gives 10-40 mg pr. m
2
legemsoverflade 1-2 gange ugentlig, i reglen
kombineret med andre præparater.
I højdosisområdet anvendes 500 mg-5 g pr. m
2
legemsoverflade som i.v. injektion eller
infusion.
_dk_hum_15936_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Højdosisbehandling med præparatet efterfølges af indgift af 15 mg
folininsyre (leucovorin)
pr. m
2
legemsoverflade hver 6. time i 1-3 døgn. Første folininsyre-dosis
gives almindeligvis
24 timer efter påbegyndt indgift af methotrexat.
Se i øvrigt nedenstående doseringsskema og skema over
folininsyredosering ved højdosis
methotrexatbehandling.
DOSERINGSSKEMA.
MALIGNE SYGDOMME
DOSIS (MG/M
2
)
ADMINISTRATIONSVEJ
HYPPIGHED
FOLININ-
RESCUE
STANDARDDOSIS
30-50
15×5 dage
Intravenøs bolus
Intravenøs bolus, intramuskulært
Ugentligt
Hver 2.-3. uge
-
-
MELLEM DOSIS
50-150
240
500-1000
Intravenøs støddosis
Intravenous infusion
Intravenous infusion (36-48 timer)
Hver 2.-3. uge
Hver 4.-7. dag
2-3 uger
-
+
+
HØJDOSIS
1000-12000
Intravenøs (1-24 timer)
Hver 1.-3. uge
+
FOLININSYREDOSERING VED HØJDOSIS METHOTREXAT-BEHANDLING
METHOTREXATDOSIS
METHOTREXAT
KONCENTRATION VED
48 TIMER (M)
TID (TIMER EFTE
Læs hele dokumentet
