Methotrexat "Accord" 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
30-10-2023
Aktiv bestanddel:
METHOTREXAT
Tilgængelig fra:
Accord Healthcare B.V.
ATC-kode:
L01BA01
INN (International Name):
methotrexate
Dosering:
100 mg/ml
Lægemiddelform:
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Autorisation dato:
2015-06-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_ _
METHOTREXAT ACCORD 100 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
_ _
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Methotrexat Accord
3.
Sådan skal du bruge Methotrexat Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Methotrexat Accord
indeholder det aktive stof methotrexat.
Methotrexat
er et kemomiddel, som
hæmmer cellevækst. Methotrexat virker bedst på celler, som vokser
hyppigt, f.eks. kræftceller,
knoglemarvsceller og hudceller.
Methotrexat Accord
bruges til behandling af følgende kræfttyper:
-
akut lymfatisk leukæmi
-
non-Hodgkin-lymfom
-
osteogent sarkom
-
adjuverende og fremskreden brystkræft
-
hoved- og halskræft med spredning (metastaser), eller som er vendt
tilbage (recidiverende)
-
koriosarkom og lignende trofoblastiske sygdomme
-
fremskreden kræft i urinblæren
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE METHOTREXAT ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE METHOTREXAT ACCORD
-
hvis du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis du har en
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
23. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHOTREXAT ”ACCORD”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28211
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methotrexat ”Accord”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 100 mg methotrexat.
5 ml opløsning indeholder 500 mg methotrexat.
10 ml opløsning indeholder 1.000 mg methotrexat.
50 ml opløsning indeholder 5.000 mg methotrexat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
10,60 mg/ml (0,461 mmol/ml) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Klar, gul opløsning med en pH-værdi mellem 7,0 og 9,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut lymfatisk leukæmi, non-Hodgkin-lymfom, osteogent sarkom,
adjuverende og ved
fremskreden mammacancer, metastaserende eller recidiverende hoved- og
halscancer,
koriokarcinom og lignende trofoblastiske sygdomme, fremskreden cancer
i urinblæren.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
ADVARSLER
Hvis methotrexat anvendes til behandling af TUMORSYGDOMME, SKAL DOSIS
REGULERES
OMHYGGELIGT efter legemsoverfladen.
Der er indberetninger om dødelige tilfælde af forgiftning efter
administration af
FORKERT BEREGNEDE doser. Sundhedspersonalet og patienterne bør være
fuldt
informeret om de toksiske virkninger.
_Methotrexat Accord, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 100
mg-ml_
_Side 1 af 22_
Methotrexat ”Accord” 100 mg/ml er hypertonisk og må ikke
administreres
intratekalt.
Administration
Behandling bør initieres af eller foregår i samarbejde med en læge
med betydelig erfaring
inden for cytostatisk behandling.
Methotrexat kan administreres intramuskulært, intravenøs eller,
intraarterielt. Methotrexat
”Accord” 100 mg/ml er hypertonisk og må ikke administreres
intratekalt. Dosis beregnes
generelt pr. m
2
legemsoverflade eller legemsvægt. Doser på over 100 mg methotrexat
kræver altid efterfølgende administration af folinsyre (se
Calciumfolinat-rescue).
Anvendelses- og doseringsanbefalingen for administ
Læs hele dokumentet
