Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHOTREXATNATRIUM
Medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L04AX03
methotrexate sodium
27,5 mg
injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
2013-03-09
29. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR METEX PEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, FYLDT PEN 0. D.SP.NR. 25450 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metex Pen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 fyldt pen med 0,15 ml opløsning indeholder 7,5 mg methotrexat. 1 fyldt pen med 0,20 ml opløsning indeholder 10 mg methotrexat. 1 fyldt pen med 0,25 ml opløsning indeholder 12,5 mg methotrexat. 1 fyldt pen med 0,30 ml opløsning indeholder 15 mg methotrexat. 1 fyldt pen med 0,35 ml opløsning indeholder 17,5 mg methotrexat. 1 fyldt pen med 0,40 ml opløsning indeholder 20 mg methotrexat. 1 fyldt pen med 0,45 ml opløsning indeholder 22,5 mg methotrexat. 1 fyldt pen med 0,50 ml opløsning indeholder 25 mg methotrexat. 1 fyldt pen med 0,55 ml opløsning indeholder 27,5 mg methotrexat. 1 fyldt pen med 0,60 ml opløsning indeholder 30 mg methotrexat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: natriumchlorid og natriumhydroxid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen. Klar, gulbrun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Metex Pen er indiceret til behandling af: - aktiv reumatoid artritis hos voksne patienter, _50886_spc.docx_ _Side 1 af 16_ - polyartritiske former for svær, aktiv juvenil idiopatisk artritis, når responset på nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) ikke har været tilstrækkeligt, - svær, genstridig, invaliderende psoriasis hos patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på andre former for terapi såsom lysbehandling, PUVA og retinoider, og svær psoriasisartritis hos voksne patienter, - mild til moderat Crohns sygdom enten alene eller i kombination med kortikosteroider hos voksne patienter, som er refraktære eller intolerante over for thiopuriner. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Metex Pen bør kun ordineres af læger, der kender de forskellige karakteristika ved lægemidlet og den måde, som det virker på. Patienterne skal instrueres i at bruge den rigtige injektionsteknik. Den første Læs hele dokumentet