Metadon "Orion" 5 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
11-10-2018
Aktiv bestanddel:
Methadonhydrochlorid
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N07BC02
INN (International Name):
Methadone Hydrochloride
Dosering:
5 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2017-03-17
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METADON ORION 5 MG TABLETTER
METADON ORION 10 MG TABLETTER
METADON ORION 20 MG TABLETTER
methadonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Metadon Orion
3.
Sådan skal du bruge Metadon Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metadon Orion er et morfinlignende lægemiddel til behandling af
stærke smerter, som kun kan behandles
tilfredsstillende med opiumanalgetika, til vedligeholdelsesbehandling
af opiatafhængige og som
behandling af abstinenssymptomer fra heroin.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE METADON ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE METADON ORION
-
hvis du er allergisk over for methadonhydrochlorid
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt 6)
-
hvis du er i behandling eller har været i behandling med MAO-hæmmere
indenfor de seneste to
uger (medicin for depression eller Parkinsons syge).
-
hvis du har en hjerneskade eller forhøjet tryk i hjernen (tal med din
læge om dette). Du lider
eventuelt af alvorlig hovedpine.
-
hvis du oplever abstinenssymptomer fra alkohol
-
hvis du har hjertesvigt
-
hvis du har vejrtrækningsbesvær.
Metadon Or
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METADON "ORION", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30303
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metadon "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg methadonhydrochlorid.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
5 mg: Hver tablet indeholder 47,3 mg lactosemonohydrat.
10 mg: Hver tablet indeholder 94,6 mg lactosemonohydrat.
20 mg: Hver tablet indeholder 189,2 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvid til råhvid, flad tablet med en diameter på omkring 6,0 mm,
mærket med "5" på den
ene side.
10 mg
Hvid til råhvid, flad tablet med en diameter på omkring 7,0 mm,
mærket med "10" på den
ene side.
20 mg
Hvid til råhvid, flad tablet med en diameter på omkring 9,0 mm,
mærket med "20" på den
ene side.
_dk_hum_57799_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Metadon "Orion" er indiceret til:
-
Stærke og meget stærke smerter, hvor korttidsbehandling ikke er
mulig;
-
Til behandling af abstinenssymptomer fra heroin/opiater med
detoksificering som formål;
-
Til vedligeholdelsesbehandling af opiatafhængige, som ikke har
umiddelbar udsigt til
afgiftning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Smertetilstande
Dosis skal justeres og evalueres baseret på effekten for den enkelte
patient.
Dosis til opioid-naive patienter
Den sædvanlige initialdosis er 5 mg 1-3 gange daglig, når oral
methadon anvendes til
patienter, der ikke allerede er blevet behandlet med opioider. Det
efterfølges af en langsom
titrering indtil effekt. Titreringen skal fortsætte gennem flere
uger. Startdosis skal
evalueres omhyggeligt inden dosis øges.
Den daglige dosis methadon bør under normale forhold ikke overstige
100 mg daglig, da
risikoen for meget alvorlige kardielle bivirkninger er dosisafhængig.
Behandling med
højere doser bør kun foretages af læger med stor erfaring inden for
methadonbehandling.
Hyppigere administration kan være nødvendigt under initierin
Læs hele dokumentet
