Metadon "Orion" 10 mg tabletter

Produktets egenskaber

                                17. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METADON "ORION", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30303
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metadon "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg methadonhydrochlorid.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
5 mg: Hver tablet indeholder 47,3 mg lactosemonohydrat.
10 mg: Hver tablet indeholder 94,6 mg lactosemonohydrat.
20 mg: Hver tablet indeholder 189,2 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvid til råhvid, flad tablet med en diameter på omkring 6,0 mm,
mærket med ”5” på den
ene side.
10 mg
Hvid til råhvid, flad tablet med en diameter på omkring 7,0 mm,
mærket med ”10” på den
ene side.
20 mg
Hvid til råhvid, flad tablet med en diameter på omkring 9,0 mm,
mærket med ”20” på den
ene side.
_57800_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Metadon "Orion" er indiceret til:
-
Stærke og meget stærke smerter, hvor korttidsbehandling ikke er
mulig;
-
Til behandling af abstinenssymptomer fra heroin/opiater med
detoksificering som formål;
-
Til vedligeholdelsesbehandling af opiatafhængige, som ikke har
umiddelbar udsigt til
afgiftning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Smertetilstande
Dosis skal justeres og evalueres baseret på effekten for den enkelte
patient.
Dosis til opioid-naive patienter
Den sædvanlige initialdosis er 5 mg 1-3 gange daglig, når oral
methadon anvendes til
patienter, der ikke allerede er blevet behandlet med opioider. Det
efterfølges af en langsom
titrering indtil effekt. Titreringen skal fortsætte gennem flere
uger. Startdosis skal
evalueres omhyggeligt inden dosis øges.
Den daglige dosis methadon bør under normale forhold ikke overstige
100 mg daglig, da
risikoen for meget alvorlige kardielle bivirkninger er dosisafhængig.
Behandling med
højere doser bør kun foretages af læger med stor erfaring inden for
methadonbehandling.
Hyppigere administration kan være nødvendigt under init
                                
                                Læs hele dokumentet