Meropenem "Accord" 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Produktets egenskaber

                                8. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEROPENEM "ACCORD", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29686
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meropenem "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500 mg
Hvert hætteglas indeholder 500 mg vandfri meropenem (som
meropenemtrihydrat).
1 g
Hvert hætteglas indeholder 1 g vandfri meropenem (som
meropenemtrihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_500 mg: _Hvert hætteglas indeholder 45,1 mg natrium.
_1 g: _Hvert hætteglas indeholder 90,2 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Hvidt til let gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Meropenem "Accord" er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne og
børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1):
•
Alvorlig pneumoni, inklusive nosokomiel og ventilator-associeret
pneumoni.
•
Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose
•
Komplicerede urinvejsinfektioner
•
Komplicerede intraabdominale infektioner
•
Intra- og postpartum infektioner
•
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
•
Akut bakteriel meningit
_dk_hum_55638_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Meropenem "Accord" kan anvendes til behandling af patienter med
neutropeni og feber,
som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller er mistænkt for
at være forbundet med nogen af de infektioner, der er anført
ovenfor.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
tages i betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Tabellerne nedenfor foreskriver generelle doseringsanbefalinger.
Infektionstypen, der skal behandles, dens sværhedsgrad og det
kliniske respons skal tages i
betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Ved behandling af visse infektionstyper, såsom infektioner
forårsaget af mindre følsomme
bakterier (f.eks. Enterobacteriaceae, Ps
                                
                                Læs hele dokumentet