Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Menotropin
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
G03GA02
menotropin
150 IE
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2016-12-01
10. OKTOBER 2016 ▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. PRODUKTRESUMÉ FOR MERIOFERT, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29023 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meriofert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert frysetørret hætteglas indeholder 75 IE humant follikelstimulerende hormon-aktivitet (FSH) og 75 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH). Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon som findes naturligt i urinen hos gravide kvinder, for at bidrage til den samlede LH-aktivitet. Hvert frysetørret hætteglas indeholder 150 IE humant follikelstimulerende hormon- aktivitet (FSH) og 150 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH). Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon som findes naturligt i urinen hos gravide kvinder, for at bidrage til den samlede LH-aktivitet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Pulver: hvidt til næsten hvidt lyofiliseret pulver Solvens: klar og farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _56094_spc.docx_ _Side 1 af 11_ INDUKTION AF ÆGLØSNING: til induktion af ægløsning hos amenorreiske og anovulatoriske kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifencitrat. KONTROLLERET OVARIEHYPERSTIMULATION (COH) inden for en medicinsk assisteret reproduktionsteknologi (ART): induktion af udvikling af multiple follikler hos kvinder, der gennemgår forskellige assisterede reproduktionsteknikker som f.eks. in vitro-befrugtning (IVF). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Behandling med Meriofert skal påbegyndes under opsyn af en læge med erfaring inden for behandling af infertilitetsproblemer. Der er store inter- og intra-individuelle forskelle i ovarierespons på eksogene gonadotropiner. Dett Læs hele dokumentet