Megace 160 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
06-08-2018
Aktiv bestanddel:
MEGESTROLACETAT
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
L02AB01
INN (International Name):
megestrol acetate
Dosering:
160 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-07-13
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkningen af Megace™ og hvad De skal bruge det til.
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Megace™.
3. Sådan skal De tage Megace™.
4. Bivirkninger.
5. Sådan opbevarer De Megace™.
6. Yderligere oplysninger.
1. VIRKNINGEN AF MEGACE™ OG HVAD DE SKAL
BRUGE DET TIL
Megace™ er et hormonelt lægemiddel, som hæmmer
vækst af visse typer af kræftsvulster. De kan bruge
Megace™ til behandling af tilbagevendende brystkræft
eller brystkræft der har spredt sig. Lægen kan have givet
Dem Megace™ til anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYBNDER AT TAGE
MEGACE™
TAG IKKE MEGACE™
•
hvis De er overfølsom over for megestrolacetat, eller
et af de øvrige indholdsstoffer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE MEGACE™
De bør kun tage Megace™, når behandlingen forestås
af en læge med særligt kendskab til kræftsygdomme og
deres behandling.
TAL MED LÆGEN, INDEN DE TAGER MEGACE™, HVIS DE:
•
har en sygdom med risiko for dannelse af
blodpropper
•
har en leversygdom
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Ingen kendte problemer.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger
anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder
også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt
i udlandet, naturlægemidler samt stærke vitaminer og
mineraler.
BRUG AF MEGACE™ SAMMEN MED MAD OG DRIKKE
De skal tage Megace™ tabletter sammen med et glas
vand.
GRAVIDITET OG AMNING
Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager
nogen form for medicin.
GRAVIDITET:
•
Hvis De er gravid må De kun tage Megace™ efter
aftale med lægen.
•
De må ikke tage Megace™ de første 4 måneder af
graviditeten. Tal med lægen.
•
Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge
sikker prævention, så længe De tager Megace™. Tal
med lægen.
AMNING:
•
De bør stoppe med at amme, hvis behandling med
Megace™ er nødvendig. Tal med lægen.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Det er ukendt, om Megace™ påvirker arbejdssikker-
he
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
3. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEGACE, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6415
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Megace
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Megestrolacetat 160 mg
Hjælpestof:
1 tablet indeholder 227 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Recidiverende eller metastaserende cancer mammae.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne: _
Individuel, sædvanligvis 160 mg daglig.
_Børn:_
Se pkt. 4.4.
Tabletterne skal synkes hele.
_dk_hum_46887_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne (se
pkt. 6.1)
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Megestrolacetat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af
læger med særligt
kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Megestrolacetat bør anvendes med forsigtighed hos patienter med
tromboemboliske
lidelser og leversygdom.
Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos børn.
Brug af gestagener i de første 4 måneder af graviditet frarådes (se
pkt. 4.6).
Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra kliniske studier på
patienter på 65 år og derover
til at vurdere, om de responderer anderledes på megestrolacetat end
yngre patienter. Anden
klinisk erfaring har ikke vist forskelle i respons mellem ældre og
yngre patienter. Generelt
skal behandling af ældre ske med forsigtighed, grundet øget
hyppighed af nedsat lever-,
nyre- og hjertefunktion samt anden samtidig sygdom og medicinering.
Megestrolacetat
udskilles primært gennem nyrerne, risiko for toksiske reaktioner kan
derfor være øget hos
patienter med nedsat nyrefunktion. Som følge af øget hyppighed af
nedsat nyrefunktion
hos ældre patienter, skal der udvises forsigtighed ved behandling, og
monitorering af
nyrefunktionen kan være nyttig.
Megace indeholder lactosemonohydrat.
Megace bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig
galactoseintolerans, en særlig
Læs hele dokumentet
