Megace 160 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
25-09-2023
Aktiv bestanddel:
MEGESTROLACETAT
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
L02AB01
INN (International Name):
megestrol acetate
Dosering:
160 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-02-08
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Megace.
3. Sådan skal du tage Megace.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Megace er et hormonelt lægemiddel.
• Megace virker ved at hæmme væksten af visse typer af
kræftsvulster.
• Du kan bruge Megace til behandling af tilbagevendende
brystkræft eller brystkræft der har spredt sig.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MEGACE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MEGACE
• hvis du er overfølsom over for megestrolacetat, eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER MEGACE HVIS DU:
• har en hjertekarlidelse med risiko for at danne blodpropper.
• har en leversygdom.
• har nedsat nyrefunktion.
• hvis du ikke kan tåle visse sukkerarter
• hvis du er gravid eller ammer
Du bør kun tage Megace, når behandlingen forestås af en læge med
særligt kendskab til kræftsygdomme og deres behandling.
BØRN OG UNGE
Sikkerhed og effekt hos børn er ikke blevet fastslået.
ÆLDRE (OVER 65 ÅR)
Det vides ikke med sikkerhed om ældre reagerer anderledes på
behandling med Megace. Generelt anbefales forsigtighed pga. øget
hyppighed af nedsat lever, -nyre og hjertefunktion, samt anden
sygdom og medicinering.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED MEGACE
Ingen kendte problemer.
Fortæl det altid til lægen eller apoteketspersonalet, hvis du bruger
andre lægemidler eller fornyligt har brugt andre lægemidler eller
planlægger at bruge andre lægemidler.
BRUG AF MEGACE SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL
Du skal tage Megace tabletter med et glas vand.
GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid,
eller planlægger at blive gravid, skal du spør
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEGACE, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6415
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Megace
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Megestrolacetat 160 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 224,5 mg/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Recidiverende eller metastaserende cancer mammae.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne: _
Individuel, sædvanligvis 160 mg daglig.
_Børn:_
Se pkt. 4.4.
Administration
Tabletterne skal synkes hele.
_dk_hum_43344_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Megestrolacetat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af
læger med særligt
kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Megestrolacetat bør anvendes med forsigtighed hos patienter med
tromboemboliske
lidelser og leversygdom.
Brug af gestagener i de første 4 måneder af graviditet frarådes (se
pkt. 4.6).
Pædiatrisk population
Sikkerhed og terapeutisk effekt er ikke fastlagt hos børn.
Ældre patienter
Der foreligger ikke tilstrækkelig data fra kliniske studier på
patienter på 65 år og derover
til at vurdere, om de responderer anderledes på megestrolacetat end
yngre patienter. Anden
klinisk erfaring har ikke vist forskelle i respons mellem ældre og
yngre patienter. Generelt
skal behandling af ældre ske med forsigtighed, grundet øget
hyppighed af nedsat lever-,
nyre- og hjertefunktion samt anden samtidig sygdom og medicinering.
Megestrolacetat
udskilles primært gennem nyrerne, risiko for toksiske reaktioner kan
derfor være øget hos
patienter med nedsat nyrefunktion. Som følge af øget hyppighed af
nedsat nyrefunktion
hos ældre patienter, skal der udvises forsigtighed ved behandling, og
monitorering af
nyrefunktionen kan være nyttig.
Megace inde
Læs hele dokumentet
