Medikinet CR 10 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
15-01-2018
Aktiv bestanddel:
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N06BA04
INN (International Name):
methylphenidate
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-05-09
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDIKINET® CR 5 MG, 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60 MG
KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING, HÅRDE
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU/DIT BARN BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig/dit barn
personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du/dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du/dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage
Medikinet CR
3. Sådan skal du/dit barn tage Medikinet CR
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Medikinet CR anvendes til at behandle ”Attention Deficit
Hyperactivity Disorder” (ADHD).
• det anvendes til børn og unge i alderen 6 år og derover og til
voksne.
• det anvendes kun efter at anden form for behandling er forsøgt,
som ikke involverer lægemidler, fx rådgivning og adfærdsterapi, og
det har vist sig at
være utilstrækkeligt.
Medikinet CR bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6 år.
VIRKNING
Medikinet CR forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er
aktive nok. Lægemidlet kan hjælpe med at skærpe
opmærksomhedsspændvidde, øge
koncentrationen og mindske impulsiv adfærd.
Lægemidlet er givet som en del af et behandlings program, der normalt
omfatter psykologisk, uddannelsesmæssig og social behandling.
Behandling med Medikinet CR må kun påbegyndes af og videreføres
under tilsyn af en læge med speciale i behandling af ADHD, såsom en
ekspert
børnelæge, en psykiater med speciale i bør
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
12. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDIKINET CR, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23447
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medikinet CR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
MEDIKINET CR 5 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 5 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 4,35 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,57 mg –
72,71 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 10 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg –
145,42 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg –
131,13 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg –
79,61 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg –
106,14 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
_54639_spc.doc_
_Side 1 af 24_
MEDIKINET CR 50 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 50 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 43,25 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren
Læs hele dokumentet
