Maxidex 1 mg/ml øjendråber, suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
22-02-2021
Aktiv bestanddel:
DEXAMETHASON
Tilgængelig fra:
Novartis Healthcare A/S
ATC-kode:
S01BA01
INN (International Name):
dexamethasone
Dosering:
1 mg/ml
Lægemiddelform:
øjendråber, suspension
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1971-04-12
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MAXIDEX
® 1 MG/ML, ØJENDRÅBER, SUSPENSION
dexamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Maxidex
3.
Sådan skal du bruge Maxidex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Maxidex indeholder et binyrebarkhormon (kortikosteroid). Det virker
ved at dæmpe en betændelseslignende
tilstand (inflammation) i øjet, der kan give hævelse, rødme og
irritation.
_ _
Du kan bruge Maxidex mod betændelseslignende tilstande i øjet, som
ikke skyldes bakterier, virus eller
svampe.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE MAXIDEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE MAXIDEX
•
Hvis du er allergisk over for dexamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
Hvis du har, eller du tror, du har:
•
En akut ubehandlet øjenbetændelse (infektion), som skyldes
bakterier.
•
Herpes simplex keratitis, kopper, eller anden betændelse i øjet
(infektion), der skyldes virus.
•
Tuberkulose i øjet.
•
Svampesygdom i øjet eller ubehandlet betændelse (infektion) med
parasitter i øjnene (parasitære
øjeninfektioner).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
17. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MAXIDEX, ØJENDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
2916
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Maxidex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml suspension indeholder 1 mg dexamethason.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml suspension indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
1 ml suspension indeholder 1,3 mg phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension.
Hvidlig, uigennemsigtig suspension uden klumper.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aseptisk øjeninflammation for symptomatisk behandling.
Maxidex er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering_ _
_Voksne_
1 dråbe 3-6 gange dagligt. I svære tilfælde 1 dråbe hver time, dog
vanligvis højst 6 gange
dagligt. Dosis bør nedsættes gradvist som inflammationen aftager.
_Pædiatrisk population_
Maxidex bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn (se pkt. 4.4).
_dk_hum_04879_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Administration
Kun til okulær brug.
Fjern den løse krave fra hætten, første gang flasken åbnes.
Omryst flasken grundigt inden brug.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Nasolakrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjet efter
administration anbefales. Det
kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet i øjet
og resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der være
mindst 5 minutter
mellem administration af de forskelige lægemidler. Øjensalve skal
påføres sidst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Akutte, ubehandlede, purulente bakterielle infektioner i øjet.
-
Herpes simplex keratitis (dendritisk keratitis) (se pkt. 4.4).
-
Vaccinia, varicella og
Læs hele dokumentet
