Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsi
Matever er indiceret som monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. Matever er indiceret som adjuverende behandling:i behandlingen af delvis-anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn fra en måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.
Revision: 27
autoriseret
2011-10-03
66 B. INDLÆGSSEDDEL 67 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN MATEVER 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER MATEVER 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER MATEVER 750 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER MATEVER 1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER levetiracetam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE ELLER DERES BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere De vil vide. − Lægen har ordineret Matever til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Matever. 3. Sådan skal De tage Matever 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levetiracetam er et lægemiddel mod epilepsi (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald). Matever anvendes • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi. Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald (kramper). Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering). De har fået levetiracetam af Deres læge for at nedbringe antallet af anfald • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: ▪ partielt udløste anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned ▪ myoklone anfald (korte, chok Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Matever 250 mg filmovertrukne tabletter Matever 500 mg filmovertrukne tabletter Matever 750 mg filmovertrukne tabletter Matever 1000 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Matever 250 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,0025 mg sunset yellow FCF (E110). Matever 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg levetiracetam. Matever 750 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 750 mg levetiracetam. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,08 mg sunset yellow FCF (E110). Matever 1000 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 1000 mg levetiracetam. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 3,8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Matever 250 mg filmovertrukne tabletter Blå, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter. Matever 500 mg filmovertrukne tabletter Gule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter. Matever 750 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 3 Matever 1000 mg filmovertrukne tabletter Hvide, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indikationen for Matever er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen epilepsi med partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering. Indikationen for Matever er tillægsbehandling • af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med epilepsi med partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering. • af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald. • af voksne og unge Læs hele dokumentet