Marcain Spinal Tung 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
12-02-2018
Aktiv bestanddel:
Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Tilgængelig fra:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-kode:
N01BB01
INN (International Name):
Bupivacain hydrochloride monohydrate
Dosering:
5 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1984-02-07
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Marcain Spinal tung 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Bupivacain og glucose
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Marcain Spinal tung
3.
Sådan bliver du behandlet med Marcain Spinal tung
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Marcain Spinal tung er et bedøvelsesmiddel (lokalanæstetikum), der
anvendes til at bedøve dele af
kroppen. Bedøvelse anvendes for at forhindre smerter i at opstå
eller for at give smertelindring.
Marcain Spinal tung anvendes:
Som bedøvelsesmiddel ved operationer til voksne og børn i alle
aldre.
Marcain Spinal tung anvendes som indsprøjtning i den nedre del af
rygraden, når den nedre del af
maven, dine ben eller den nedre del af kroppen, skal bedøves inden en
operation (f.eks. en
hofteoperation), ved indgreb i forbindelse med en fødsel eller ved
indgreb i urinvejene.
Marcain Spinal tung virker ved midlertidigt, at forhindre nerverne i
det bedøvede område i, at mærke
smerte, varme eller kulde. Følelsen af tryk og berøring vil dog
stadig kunne mærkes. På den måde
bliver nerverne bedøvet i den del af kroppen, der skal opereres. I
mange tilfælde betyder det, at
nerverne til musklerne i området også vil blive blokeret, hvilket
medfører midlertidig kraftløshed eller
lammelse.
2.
DET SKAL DU VIDE OM MARCAIN
Du må ikke få Marcain Spinal tung:
-
hvis du er allergisk over for bupivacain eller andre lokalbedøvende
midler af amidtypen, eller et
af de øvrige indholdsstoff
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
31. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAIN SPINAL TUNG, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6161
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcain Spinal tung
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Marcain Spinal tung 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
indeholder bupivacaine
hydrochloride 5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Marcain Spinal tung 5 mg/ml, injektionsvæske, opløsning er indiceret
til voksne og børn i
alle aldre.
Spinalanalgesi.
Intratekal (subarachnoid, spinal) anæstesi ved kirurgiske og
obstetriske indgreb.
Ved operation i nedre abdomen (inklusive kejsersnit), ved urologiske
indgreb og indgreb i
nedre ekstremiteter, inklusive hofteoperation, som varer 1,5-3 timer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT.
_11008_spc.doc_
_Side 1 af 9_
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR:
De doser, der er angivet i skemaet, er retningslinjer for de mere
almindeligt anvendte
teknikker hos en gennemsnitsvoksen. Tallene giver udtryk for de
forventede
gennemsnitlige dosisintervaller. Standardlærebøger bør konsulteres
vedrørende de faktorer,
der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle
patientkrav.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske tilstand er
vigtig ved beregning af den
nødvendige dosis. Den lavest mulige dosis, som medfører
tilstrækkelig anæstesi, bør
anvendes. Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og
virkningsvarighed og
omfanget af anæstesispredningen kan være svært at forudsige, men
vil være påvirket af det
anvendte volumen af præparatet specielt ved den isobare opløsning.
Dosis bør reduceres til ældre og til patienter i de sene stadier af
graviditeten (se pkt. 4.4).
Anbefalet dosering til voksne
INDIKATION
DOSIS
ANSLAGSTID
(MIN.)
VIRKNINGSVARIGHED
(TIMER)
ML
MG
Urologiske indgreb
1,5-3
7,5-15
5-8
2-3
Nedre abdomen
(inkl. kejsersnit), nedre
ekstremiteter, inkl. hofte-
operation
2-4
10-20
5-8
1,5-3
NYFØDTE, SPÆD
Læs hele dokumentet
