Marcaine 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
27-11-2017
Aktiv bestanddel:
Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Tilgængelig fra:
EuroPharma.DK ApS
ATC-kode:
N01BB01
INN (International Name):
Bupivacain hydrochloride monohydrate
Dosering:
5 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
MARCAINE
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der ikke udarbejdet
en indlægsseddel for dette produkt.
EuroPharmaDK, 29. juni 2011
* Af §11 i bekendtgørelse nr. 1210 af 7 december 2007 fremgår det,
at: "Indlægssedlen kan udelades, hvis
lægemidlet er beregnet til udelukkende at skulle administreres af
sundhedspersonale eller dyrlæger, og
hvis lægemidlet ikke er beregnet til langtidsvirkende effekt."
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAINE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
2957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcaine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bupivacain 5 mg/ml
Hjælpestof:
Natriumchlorid
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (EuroPharma.DK ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade.
Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.
Akut smertekontrol til voksne, spædbørn og børn over 1 år
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Voksne og børn over 12 år:
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos gennemsnitlige
voksne.
Tallene
i
søjlen
"Dosis"
angiver
det
gennemsnitlige
doseringsinterval.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion
eller via gentagne
bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau
eller for at inducere en lokal
_46923_spc.doc_
_Side 1 af 11_
skade på nerven overvejes. Maksimalt anbefalet dosis er 400 mg over
24 timer. Totaldosis
skal altid korrigeres i forhold til patientens alder, tilstand og
andre relevante omstændigheder.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er
vigtige, når dosis beregnes.
Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi,
bør anvendes. Der
forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed.
Tabel 1 Doseringsskema for voksne
KONC
MG/ML
VOLUMEN
ML
DOSIS
MG
ANSLAGS-
TID
MIN.
VIRKNINGS-
VARIGHED
TIMER
ANÆSTESI TIL KIRURGISKE
INDGREB
LUMBAR EPIDURAL ADMINISTRATION
a)
Kirurgiske indgreb
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3
LUMBAL EPIDURAL ADMINISTRATION
a)
Kejsersnit
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3
THORAKAL EPIDURAL ADMINISTRATION
a)
Kirurgiske indgreb
2.5
5.0
5-15
5-10
12.5-37.5
25-50
10-
Læs hele dokumentet
