Marcain Adrenalin 5 mg/ml +5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
01-06-2018
Aktiv bestanddel:
ADRENALINTARTRAT, Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
N01BB51
INN (International Name):
ADRENALINTARTRAT, Bupivacain hydrochloride monohydrate
Dosering:
5 mg/ml +5 mikrog/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-04-05
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE OM MARCAIN ADRENALIN.
3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED MARCAIN ADRENALIN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Marcain adrenalin er et langtidsvirkende bedøvelsesmid-
del (lokalanalgetikum), der anvendes til at bedøve dele af
kroppen. Bedøvelse anvendes for at forhindre smerter i at
opstå eller for at give smertelindring.
• Marcain virker ved midlertidigt, at forhindre nerverne i
det bedøvede område i, at mærke smerte, varme eller
kulde. Følelsen af tryk og berøring vil dog stadig kunne
mærkes. På den måde bliver nerverne bedøvet i den
del af kroppen, der skal opereres (analgetisk virkning). I
mange tilfælde betyder det, at nerverne til musklerne i
området også vil blive blokeret, hvilket medfører midler
-
tidig kraftløshed eller lammelse (anæstetisk virkning).
• Adrenalin virker ved at mindske blodkarrenes diameter,
og ved at nedsætte blodgennemstrømningen. På den
måde forbliver Marcain-Adrenalin længere tid i vævet, i
stedet for at blive transporteret videre, og følelsesløshe
-
den/virkningen af bedøvelsen kan tilsvarende forlænges.
Adrenalin kan på tilsvarende måde nedsætte operations-
blødninger fra de indsprøjtede væv.
• Du kan få Marcain adrenalin som bedøvelsesmiddel ved
operationer til voksne og børn over 12 år, eller ved akut
opstået smerter hos voksne og børn over 12 år.
• Du skal have Marcain adrenalin som en indsprøjtning. Det
vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtningen på en af følgende måder:
– ved at indsprøjte medicinen ind i det væv, som skal
opereres.
– ved at indsprøjte medicinen ved en nerve eller ved en
gruppe af nerver, som fører til den del af kroppen, der
skal opereres, f.eks. ved indsprøjtning i armhulen før
armen eller hånden skal opereres.
– ved at indsprøjte medicinen i et område omkring
knoglemarven, hvor bedøvelsen skal virke.
Lægen
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
24. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAIN ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2765
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcain Adrenalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
TABEL 1
MARCAIN ADRENALIN,
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1 ML INDEHOLDER BUPIVACAINHYDROCHLORID (MG) /
ADRENALIN (MIKROGRAM/ML) SOM TARTRAT
5 mg/ml + 5 mikrogram/ml
5 / 5
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Natriummetabisulfit
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade.
MARCAIN-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 2,5 MG/ML + 5
MIKROGRAM/ML
Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.
Akut smertekontrol til voksne, og børn over 1 år
MARCAIN-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 5,0 MG/ML + 5
MIKROGRAM/ML
Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.
_57350_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Akut smertekontrol til voksne og børn over 12 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Marcain-adrenalin må kun anvendes af, eller under overvågning af,
klinikere med erfaring i
regionalanæstesi.
Regionanæstetiske procedures bør altid udføres i et område med
relevant udstyr og personale.
Udstyr og lægemidler nødvendige for overvågning og genoplivning
skal være umiddelbart
tilgængeligt (Se pkt. 4.4, 4.8 og 4.9).
Voksne og børn over 12 år
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen ”Dosis” angiver det
gennemsnitlige doseringsinterval.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion
eller via gentagne
bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau
eller for at inducere en lokal
skade på nerven overvejes.
Klinikerens erfaring og kendsk
Læs hele dokumentet
