Lutinus 100 mg vaginaltabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
30-05-2022
Aktiv bestanddel:
PROGESTERON
Tilgængelig fra:
Ferring Lægemidler A/S
ATC-kode:
G03DA04
INN (International Name):
PROGESTERONE
Dosering:
100 mg
Lægemiddelform:
vaginaltabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-02-12
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LUTINUS 100 MG VAGINALTABLETTER
progesteron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lutinus til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Nyeste version af denne indlægsseddel findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lutinus
3.
Sådan skal du bruge Lutinus
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel leveres som en vaginaltablet som indeholder det
naturlige kvindelige kønshormon
progesteron.
Lutinus er til kvinder som har behov for ekstra progesteron som en del
af behandlingen med
Assisteret ReproduktionsTeknologi (ART).
Progesteron virker på livmoderslimhinden og bidrager til at du bliver
og fortsætter med at være gravid
i forbindelse med behandling mod barnløshed.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LUTINUS
Lutinus skal kun bruges af kvinder i behandling med Assisteret
ReproduktionsTeknologi (ART).
Behandlingen påbegyndes dagen for æg-udtagning. Lægen vil informere
dig om hvornår behandlingen
påbegyndes.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE LUTINUS
-
hvis du er allergisk overfor progesteron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lutinus (angivet i
afsnit 6)
-
hvis du har unormale vaginalblødninger som ikke er blevet vurderet af
en læge
-
hvis du har ha
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
30. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LUTINUS, VAGINALTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25967
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lutinus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En vaginaltablet indeholder 100 mg progesteron.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1
vaginaltablet indeholder ca. 760 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginaltabletter.
Hvid til råhvid konveks og aflang tablet præget med ¨FPI¨ på den
ene side og ¨100¨ på den
anden side.
Vaginaltabletterne leveres med en polyethylen vaginal applikator.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lutinus er indiceret til luteal støtte som en del af behandlingen til
Assisteret
ReproduktionsTeknologi (ART) for infertile kvinder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Anbefalet Lutinus dosis er 100 mg administreret vaginalt tre gange
daglig startende fra oocyt
udtagning. Administrationen af Lutinus skal fortsættes i 30 dage
såfremt graviditet er
bekræftet.
_dk_hum_43218_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
Der er ingen relevante indikationer for Lutinus i den pædiatriske
population.
_Ældre_
Der er ingen kliniske data for patienter, som er ældre end 65 år.
_Specielle populationer_
Der er ingen erfaring med Lutinus til behandling af patienter med
nedsat lever- eller
nyrefunktion.
Administration
Lutinus skal placeres direkte i skeden ved hjælp af den medfølgende
applikator.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Lutinus må ikke anvendes i tilfælde af:
Overfølsomhed over for progesteron eller over for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
Udiagnosticerede vaginale blødninger
Kendskab til tidligere ”missed abortion” eller ektopisk
svangerskab.
Alvorlig leverinsufficiens eller alvorlig leversygdom
Kendt eller mistanke om bryst- eller genitalkræft
Aktiv arteriel eller venøs tromboembolisme eller alvorlig
thrombophlebitis, eller
fortilfælde af disse lidelser
Porphyria
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
B
Læs hele dokumentet
