Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOVASTATIN
KRKA d.d. Novo mesto
C10AA02
lovastatin
40 mg
tabletter
2002-06-24
11. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LOVASTAD, TABLETTER 0. D.SP.NR. 20808 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lovastad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg lovastatin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 10 mg tabletter 20 mg tabletter 40 mg tabletter Lactosemonohydrat (mg/tablet) 69,5 mg 139 mg 228 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 10 mg: Rund, let bikonveks, svagt lyserød tablet med skrå kant. 20 mg: Rund, svagt bikonveks, lyseblå tablet med skrå kant og delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 40 mg: Rund, svagt bikonveks, lysegrøn tablet med skrå kant og delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af hyperkolesterolæmi, hvor diætbehandling har utilstrækkelig effekt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Patienten bør sættes på en standard kolesterolnedsættende diæt, inden der gives lovastatin. _32108_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Denne diæt bør fortsættes under behandlingen med lovastatin. Enhver årsag til sekundær hyperkolesterolæmi bør udelukkes før behandlingen påbegyndes. _Hyperkolesterolæmi:_ Startdosis er sædvanligvis 20 mg daglig, der gives som en enkeltdosis sammen med aftensmåltidet. Det er vist, at daglige enkeltdoser givet sammen med aftenmåltidet er mere effektivt end den samme dosis givet sammen med morgenmåltidet, muligvis fordi kolesterolsyntesen fortrinsvis sker om natten. Patienter kan behandles med en startdosis på 10 mg lovastatin. Eventuelle dosisjusteringer bør foretages med mindst 4 ugers mellemrum. Der bør maksimalt gives 80 mg daglig som enkeltdosis eller fordelt på 2 doser sammen med morgen- og aftenmåltidet. To daglige doser synes at være mere effektivt end én daglig dosis. Dosis af lovastatin bør nedsættes, hvis koncentrationen af LDL-kolesterol falder til under 1,94 mmol/l, eller hvis plasmakoncentrationen af totalkol Læs hele dokumentet