Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
ratiopharm GmbH
C09CA01
losartan potassium
12,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1/7 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOSATRIX 12,5 MG, 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Losartankalium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Losatrix til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losatrix 3. Sådan skal du tage Losatrix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Losartan hører til en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin II-antagonister. Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder til receptorer i blodkar og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan forhindrer, at angiotensin II binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af og dermed sænker blodtrykket. Losatrix forsinker den faldende nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type II- diabetes. Losatrix anvendes til at behandle patienter med forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne samt hos børn og unge i alderen 6-18 at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand, hvor urinen indeholder en unor- mal mængde protein) at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere uegnet (ACE- hæmmere, medicin til at sænke blodtrykket). Hvis din nedsatte hjertefunk Læs hele dokumentet
8. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSATRIX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22212 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losatrix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg, 50 mg eller 100 mg losartankalium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 12,5 mg: Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet uden delekærv (diameter 6 mm) mærket "1L" på den ene side. 50 mg: Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv (diameter 10 mm) mærket "3L" på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 100 mg: Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv (diameter 9,2 × 18,3 mm) mærket "4L" på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge i alderen 6-18 år. Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥ 0,5 g/dag som led i hypertensionsbehandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når behandling med angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) anses for uegnet på grund af uforligelighed, især hoste, eller kontraindikation. Patienter med _36064_spc.doc_ _Side 1 af 19_ hjerteinsufficiens, som er stabiliseret med en ACE-hæmmer, bør ikke skifte til losartan. Venstre ventrikels uddrivningsfraktion bør være ≤ 40 %, og patienterne skal være klinisk stabile samt være i normal standardbehandling for kronisk hjerteinsufficiens. Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1, LIFE undersøgelsen, Race). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Hypertension_ Den normale initial- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang daglig. Den maksimale antihypertensive virkning opnås 3-6 uger efter indledning af behandlingen. Læs hele dokumentet