Losartankalium "Krka" 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
24-07-2023
Aktiv bestanddel:
LOSARTANKALIUM
Tilgængelig fra:
Krka Sverige AB
ATC-kode:
C09CA01
INN (International Name):
losartan potassium
Dosering:
12,5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-12-07
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSARTANKALIUM KRKA 12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LOSARTANKALIUM KRKA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LOSARTANKALIUM KRKA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
losartankalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium Krka
3.
Sådan skal du tage Losartankalium Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartan tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin
II-receptorantagonister. Angiotensin
II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer
i blodkarrene og får dem til at
trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Losartan forhindrer, at angiotensin II
binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at
slappe af og dermed sænker blodtrykket.
Losartan forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med
forhøjet blodtryk og type II-diabetes.
Losartankalium Krka anvendes til:
-
behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne og børn og
unge i alderen 6-18 år.
-
at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk,
hvor laboratorieprøver viser
nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor
urinen indeholder en unormal
mængde protein).
-
at behandle patienter med kronisk nedsat hjertef
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
10. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26553
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg, 50 mg eller 100 mg
losartankalium,
ækvivalent med henholdsvis 11,4 mg, 45,8 mg og 91,5 mg losartan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Losartankalium "Krka" 12,5 mg: 13,7 mg pr. tablet.
Losartankalium "Krka" 50 mg: 54,7 mg pr. tablet.
Losartankalium "Krka" 100 mg: 109,3 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Losartankalium "Krka" 12,5 mg: Oval, konveks, gul, filmovertrukket
tablet.
Losartankalium "Krka" 50 mg: Rund, konveks, hvid, filmovertrukket
tablet med delekærv
på den ene side og skrå kanter. Formålet med delekærven er ikke at
kunne brække tabletten
over.
Losartankalium "Krka" 100 mg: Oval, konveks, hvid, filmovertrukket
tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og børn og unge i
alderen 6-18 år.
Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-
diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en
antihypertensiv behandling
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_dk_hum_44775_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos voksne patienter), når
behandling
med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere ikke anses for at
være
velegnet på grund af uforligelighed, især hoste, eller
kontraindikation. Patienter med
hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACEhæmmer,
behøver ikke
skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på
≤40 % i venstre
ventrikel og bør være klinisk stabile og følge et fastlagt
behandlingsregime for kronisk
hjerteinsufficiens.
Reduktion af risiko for slagtilfælde hos voksne hypertensive
patienter med
hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved ekg (se pkt
Læs hele dokumentet
