Klomentan Comp 50 mg+12,5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
19-04-2021
Aktiv bestanddel:
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM
Tilgængelig fra:
Aristo Pharma GmbH
ATC-kode:
C09DA01
INN (International Name):
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM
Dosering:
50 mg+12,5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-11-03
Indlægsseddel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indehol-
der vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Klomentan Comp til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klomentan Comp
3. Sådan skal du tage Klomentan Comp
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Klomentan Comp er en kombination af en angiotensin
II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende læge-
middel (hydrochlorthiazid). Angiotensin II er et stof, der dannes i
kroppen, og som bindes til receptorer i blodkarrene
og får disse til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i
blodtrykket. Losartan forebygger bindingen af
angiotensin II til disse receptorer og får blodkarrene til at slappe
af, hvilket til gengæld sænker blodtrykket.
Hydrochlorthiazid virker ved at nyrerne udskiller mere vand og salt.
Dette hjælper også med til at nedsætte
blodtrykket.
Klomentan Comp anvendes til behandling af essentiel hypertension
(højt blodtryk).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klomentan Comp
Tag ikke Klomentan Comp
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for losartan,
hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i pkt. 6).
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre sulfonamidafledte
stoffer (f.eks. andre thia
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
12. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Klomentan Comp, filmovertrukne tabletter
1.
D.SP.NR.
27234
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klomentan Comp
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Klomentan Comp 50 mg/12,5 mg.
Hver tablet indeholder 50 mg losartankalium og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 111 mg lactosemonohydrat.
Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 222 mg lactosemonohydrat.
Klomentan Comp 100 mg/25 mg
Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 222 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Klomentan Comp 50 mg/12,5 mg
Gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kant
præget med "E" på den ene
side og "48" på den anden side.
dk_hum_46758_spc.doc
Side 1 af 20
Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg
Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kant
præget med "F" på den
ene side og "74" på den anden side.
Klomentan Comp 100 mg/25 mg
Gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kant
præget med "E" på den ene
side og "49" på den anden side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Klomentan Comp er indiceret til behandling af essentiel hypertension
hos patienter, hvis
blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartan eller
hydrochlorthiazid alene (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Hypertension
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke som initial behandling,
men til patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Hvis det er klinisk hensigtsmæssi
Læs hele dokumentet
