Klomentan 50 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
31-01-2022
Aktiv bestanddel:
LOSARTANKALIUM
Tilgængelig fra:
Aristo Pharma GmbH
ATC-kode:
C09CA01
INN (International Name):
losartan potassium
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2010-02-18
Indlægsseddel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indehol-
der vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Klomentan Comp til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klomentan Comp
3. Sådan skal du tage Klomentan Comp
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Klomentan Comp er en kombination af en angiotensin
II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende læge-
middel (hydrochlorthiazid). Angiotensin II er et stof, der dannes i
kroppen, og som bindes til receptorer i blodkarrene
og får disse til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i
blodtrykket. Losartan forebygger bindingen af
angiotensin II til disse receptorer og får blodkarrene til at slappe
af, hvilket til gengæld sænker blodtrykket.
Hydrochlorthiazid virker ved at nyrerne udskiller mere vand og salt.
Dette hjælper også med til at nedsætte
blodtrykket.
Klomentan Comp anvendes til behandling af essentiel hypertension
(højt blodtryk).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klomentan Comp
Tag ikke Klomentan Comp
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for losartan,
hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i pkt. 6).
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre sulfonamidafledte
stoffer (f.eks. andre thia
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
26. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Klomentan, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
25381
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klomentan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Klomentan 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartan
(som kaliumsalt).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Hver Klomentan 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 100 mg
losartan (som
kaliumsalt).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Klomentan 50 mg filmovertrukne tabletter
Hvid til råhvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med
"E" på den ene side og
"4" og "6" adskilt af en delekærv på den anden side. Tabletten kan
deles i to lige store
halvdele.
Klomentan 100 mg filmovertrukne tabletter
Hvid til råhvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med
"E" på den ene side og
"47" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
-
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-18
år.
dk_hum_41857_spc.doc
Side 1 af 19
-
Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-diabetes
med proteinuri
³
0,5 g/dag som del af antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5
og 5.1).
-
Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter
³
60 år), når behandling med
ACE-hæmmer anses for uegnet på grund af uforligelighed, især hoste,
eller
kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i
behandling med en
ACE-hæmmer, bør ikke skifte til losartankalium. Patienterne bør
have en
ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og bør stabiliseres
under behandlingen
for kronisk hjerteinsufficiens.
-
Reduktion i risiko for apopleksi hos patienter med hypertension og med
hypertrofi af
venstre ventrikel dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1:
LIFE-undersøg
Læs hele dokumentet
