Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C09CA01
losartan potassium
50 mg
filmovertrukne tabletter
2014-11-26
21. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSARTAN "AUROBINDO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29249 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losartan "Aurobindo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Losartan "Aurobindo" 25 mg tablet indeholder 25 mg losartankalium svarende til 22,9 mg losartan. Hver Losartan "Aurobindo" 50 mg tablet indeholder 50 mg losartankalium svarende til 45,8 mg losartan. Hver Losartan "Aurobindo" 100 mg tablet indeholder 100 mg losartankalium svarende til 91,7 mg losartan. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver Losartan "Aurobindo" 25 mg tablet indeholder 20 mg lactosemonohydrat. Hver Losartan "Aurobindo" 50 mg tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat. Hver Losartan "Aurobindo" 100 mg tablet indeholder 80 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Losartan "Aurobindo" 25 mg filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter, præget med ‘5’ og ‘7’ på hver side af en delekærv på den ene side og ‘J’ med en delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Størrelsen er 8,1 mm × 4,1 mm. Losartan "Aurobindo" 50 mg filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "E" på den ene side og ‘4’ og ‘6’ adskilt af en delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Størrelsen er 10,3 mm × 5,4 mm. _54076_spc.docx100 mg_ _Side 1 af 20_ Losartan "Aurobindo" 100 mg filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter, præget med "E" på den ene side og "47" på den anden side. Størrelsen er 13,1 mm × 6,9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge i alderen 6-18 år. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥ 0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling. Behandli Læs hele dokumentet