Lornoxicam "Takeda" 4 mg filmovertrukne tabletter

Produktets egenskaber

                                7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LORNOXICAM "TAKEDA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09847
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lornoxicam "Takeda"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 4 mg eller 8 mg lornoxicam.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
4 mg: 94 mg lactosemonohydrat.
8 mg: 90 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket "LO4".
8 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket "LO8".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af akutte, milde til moderate
smerter hos voksne
-
Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved osteoarthritis
hos voksne.
-
Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved reumatoid
artritis hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons
på behandling.
Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis,
der er nødvendig
for symptomkontrol, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4).
_dk_hum_19246_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Smerter
8-16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Den maksimale,
anbefalede dosis er
16 mg daglig.
Osteoarthritis og reumatoid arthritis
Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på
2 eller 3 doser.
Vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 16 mg daglig.
Specielle populationer
_Pædiatrisk population_
Lornoxicam bør ikke bruges til børn og unge under 18 år på grund
af manglende
dokumentation for sikkerhed og virkning.
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, men
lornoxicam bør
administreres med forsigtighed, da ældre har sværere ved at tolerere
gastrointestinale
bivirkninger (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt
anbefalede daglige
dosis 12 mg fordelt på 2 eller 3 doser
                                
                                Læs hele dokumentet