Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LORAZEPAM
Orion Corporation
N05BA06
lorazepam
1 mg
tabletter
Markedsført
2014-08-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LORAZEPAM ORION 1 MG TABLETTER lorazepam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret denne medicin dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lorazepam Orion 3. Sådan skal du tage Lorazepam Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lorazepam Orion er et beroligende og angstdæmpende lægemiddel (tranquilizer). Det indeholder som aktiv stof lorazepam, som tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes benzodiazepiner. Lorazepam Orion anvendes hos voksne som kortidsbehandling af alvorlig og invaliderende angst af forskellige årsager. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LORAZEPAM ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LORAZEPAM ORION - hvis du er allergisk over for lorazepam, andre benzodiazepiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt. 6) - hvis din vejrtrækning er uregelmæssig med vejrtrækningsstop under søvn (søvnapnø) - hvis du har en lungesygdom, som medfører vejrtrækningsbesvær - hvis du har alvorlig muskelsvaghed (myastenia gravis) - hvis du har alvorlig leversvigt. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager Lorazepam Orion: - hvis du har nedsat nyrefunktion - hvis du har nedsat le Læs hele dokumentet
5. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LORAZEPAM ”ORION”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 28457 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lorazepam ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg lorazepam. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 63,75 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide til råhvide, runde, flade, ikke filmovertrukne tabletter med skrå kanter, præget med "1" på den ene side og en dyb delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indiceret til voksne til kortvarig behandling af angstlidelser eller til kortvarig lindring af angstsymptomer og angst i forbindelse med depressionssymptomer. Lorazepam ”Orion” er kun indiceret, når behandling uden lægemidler har været uden virkning og lidelsen er alvorlig, invaliderende eller forårsager udtalt angst hos patienten. Angst eller anspændthed, som skyldes stress i hverdagen, kræver sædvanligvis ikke anvendelse af anxiolytika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosering og behandlingsvarighed skal fastlægges individuelt. Den laveste effektive dosis skal ordineres i kortest mulig tid og øges efter behov. Langtidsbehandling frarådes. _dk_hum_51080_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Generelt bør varigheden af behandlingen normalt ikke overskride 2-4 uger, inklusive den gradvise nedtrapning af medicinen. Behandlingens varighed må ikke forlænges, inden behovet for fortsat behandling er blevet evalueret, og må ikke overstige maksimalt to til tre måneder. Permanent anvendelse frarådes, da kendskabet til sikkerhed og virkning på lang sigt er lille, og lorazepam kan være afhængighedsskabende (se pkt. 4.4). Behandlingen skal ophøre gradvist, da risikoen for abstinenssymptomer og reboundfænomener øges efter pludselig seponering af lægemidlet. Den gennemsnitlige daglige dosis til behandling af angst er 2 til 3 mg fordelt på flere doser. Daglig dosis kan dog Læs hele dokumentet