Lopid 300 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
07-03-2022
Aktiv bestanddel:
GEMFIBROZIL
Tilgængelig fra:
Pfizer ApS
ATC-kode:
C10AB04
INN (International Name):
gemfibrozil
Dosering:
300 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1988-02-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOPID
300 MG HÅRDE KAPSLER
gemfibrozil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Lopid til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lopid
3.
Sådan skal du tage Lopid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lopid indeholder det aktive stof gemfibrozil, der tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes fibrater.
Denne type medicin bruges til at sænke indholdet af fedtstoffer for
eksempel triglycerider i blodet.
Lopid bruges som supplement til fedtfattig kost og anden
ikke-medicinsk behandling som motion og
vægttab til at sænke indholdet af fedtstoffer i blodet. Lopid kan
bruges til at nedsætte forekomsten af
hjerteproblemer hos mænd, som er i højrisikogruppe, og som har
forøget indhold af ”dårligt
kolesterol” i blodet, når anden medicin (statiner) ikke er
tilstrækkelig.
Lopid kan også bruges til personer, hvor det ikke er muligt at
ordinere anden medicin til at sænke
kolesterolniveauet i blodet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LOPID
TAG IKKE LOPID
•
hvis du er allergisk over for gemfibrozil eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har en lever
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Lopid, kapsler, hårde
0.
D.SP.NR.
6351
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Lopid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 300 mg gemfibrozil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde
Beskrivelse
Lopid 300 mg: fint hvidt pulver i en hård gelatinekapsel med en hvid
uigennemsigtig
underdel og en rødbrun uigennemsigtig hætte præget med ”Lopid
300” på hver kapselhalvdel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Lopid er indiceret som et supplement til diæt og anden
ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
motion, vægtreduktion) til:
Behandling af alvorlig hypertriglyceridæmi med eller uden lavt
HDL-kolesterol.
Blandet hyperkolesterolæmi, når et statin er kontraindiceret eller
ikke tolereres.
Primær hyperkolesterolæmi, når et statin er kontraindiceret eller
ikke tolereres.
Primær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos mænd med øget
ikke-HDL-kolesterol og med
høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse, når et statin
er kontraindiceret eller ikke
tolereres (se pkt. 5.1).
dk_hum_11458_spc.doc
Side 1 af 11
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Før gemfibrozil initieres, skal der så godt som muligt kontrolleres
for andre medicinske
lidelser, som f.eks. hypothyreoidisme og diabetes mellitus, og
patienterne skal sættes på en
standard lipidsænkende diæt, som skal fortsættes under
behandlingen. Lopid bør indtages
oralt.
Dosering
Voksne:
Dosis er 900-1200 mg dagligt.
Den eneste dosis, der har dokumenteret effekt på morbiditet er 1200
mg dagligt.
Se Administration.
Ældre (over 65 år):
Som for voksne.
Børn og unge:
Gemfibrozilbehandling er ikke undersøgt hos børn. Lopid bør ikke
anvendes til børn, da der
ikke er tilstrækkelig dokumentation.
Nedsat nyrefunktion:
Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (glomerulær
filtrationshastighed på
henholdsvis 50-80 og 30-<50 ml/min/1,73 m
2
) er startbehandlingen 900 mg dagligt, og
nyrefunktionen bør vu
Læs hele dokumentet
