Loperamid "Bluefish" 2 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
30-11-2020
Aktiv bestanddel:
LOPERAMIDHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Bluefish Pharmaceuticals AB
ATC-kode:
A07DA03
INN (International Name):
loperamide hydrochloride
Dosering:
2 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2007-02-15
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOPERAMID BLUEFISH 2 MG TABLETTER
loperamidhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre efter 2 dage.
Du kan altid finde den nyeste indlægsseddel på hjemmesiden:
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Loperamid Bluefish
3.
Sådan skal du tage Loperamid Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Loperamid Bluefish tabletter er et stoppende middel mod diaré.
Loperamid Bluefish virker stoppende ved at hæmme tarmens bevægelser
og øge optagelsen
af vand fra tarmen, så afføringen bliver fastere og ikke så hyppig.
Hvis din læge har sagt, at du skal tage Loperamid Bluefish for noget
andet, skal du altid følge
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LOPERAMID BLUEFISH
BRUG IKKE LOPERAMID BLUEFISH
-
hvis du er overfølsom over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Loperamid Bluefish (angivet i afsnit 6)
-
til børn under 12 år.
-
som førstevalgsbehandling ved akut diaré forbundet med høj feber
eller blod i afføringen.
-
som førstevalgsbehandling, hvis du har kraftig diaré efter at have
taget antibiotika.
-
som førstevalgsbehandling, hvis du har betændelse i tynd- og
tyktarm, der skyldes
bakterier så som salmonella, shigella og campylobakter.
-
som førstevalgsbehandling, hvis du har akut diaré med sl
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
30. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOPERAMID "BLUEFISH", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22032
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loperamid "Bluefish"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 100 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diaré.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Initialt 4 mg. Pause 1 time. Derefter 2 mg efter hver løs afføring.
Højst 16 mg dagligt.
Behandlingen bør ikke fortsættes udover 48 timer.
_dk_hum_35536_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Pædiatrisk population_
Børn over 12 år
Initialt 2 mg. Pause 1 time. Derefter 2 mg efter hver løs afføring.
Højst 8 mg dagligt.
Behandlingen bør ikke fortsættes udover 48 timer.
Må ikke anvendes til børn under 12 år.
Ældre
Der kræves ikke justering af dosis til ældre.
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med
leverinsufficiens, bør
Loperamid "Bluefish" anvendes med forsigtighed til disse patienter
pga. reduceret first-pass
metabolisme (se pkt. 4.4).
Administration
Tabletterne skal indtages med væske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Loperamid "Bluefish" er kontraindiceret til patienter med kendt
overfølsomhed over
for loperamidhydrochlorid eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Loperamid "Bluefish" må ikke anvendes til børn under 12 år.
Loperamid "Bluefish" må ikke anvendes som førstevalgsbehandling til
patienter med:
o
akut dysenteri, karakteriseret ved blodig afføring og høj feber
o
akut ulcerativ colitis
o
bakteriel enterokolitis pga. invasive organismer inkl. salmonella,
shigella og
campylobakter
o
pseudomembra
Læs hele dokumentet
