Lomudal 20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
18-09-2023
Aktiv bestanddel:
NATRIUMCROMOGLICAT
Tilgængelig fra:
Opella Healthcare France SAS
ATC-kode:
S01GX01
INN (International Name):
cromolyn sodium
Dosering:
20 mg/ml
Lægemiddelform:
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1980-02-04
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOMUDAL 20 MG/ML ØJENDRÅBER, ENKELTDOSISBEHOLDER
Natriumcromoglicat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Lomudal øjendråber nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lomudal
3.
Sådan skal du bruge Lomudal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Lomudal indeholder et stof (antihistamin), der lindrer symptomer på
overfølsomhed (allergi) i
øjnene.
Du kan bruge Lomudal øjendråber til behandling af:
•
Allergisk øjenbetændelse.
•
Betændelse i øjets bindehinde og hornhinde.
•
Betændelse i øjet med små sår i øjets hornhinde.
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Lomudal for noget andet,
skal du altid følge lægens
anvisning.
_ _
Vær opmærksom på, at betændelse i øjets hornhinde kan være
alvorligt. Tal med lægen.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LOMUDAL
BRUG IKKE LOMUDAL ØJENDRÅBER:
•
hvis du er allergisk over for natriumcromoglicat eller et af de
øvrige indholdsstoffer angivet
i punkt 6.
_ _
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lomudal øjendråber er sterile, indeholder ikke konserveringsmiddel
og er pakket i
enkeltdosisbeholdere. Opløsningen skal anvendes straks efter åbning
af enkeltdosisbeholderen, og det
resterende indhold skal kasseres efter brug.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED LOMUDAL
Fortæl det altid til lægen eller
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOMUDAL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
02902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lomudal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumcromoglicat 20 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPUTISKE INDIKATIONER
Allergisk conjunctivitis.
Conjunctivitis vernalis og keratoconjunctivitis samt keratitis
marginalis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne og børn over 7 år: 1 dråbe i hvert øje 4 gange daglig.
Bør ikke anvendes til børn under 7 år uden lægens anvisning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lomudal øjendråber er sterile, indeholder ikke konserveringsmiddel
og er pakket i
enkeltdosisbeholdere. Opløsningen skal anvendes straks efter åbning
af
enkeltdosisbeholderen, og det resterende indhold skal kasséres efter
brug.
_dk_hum_38011_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen
Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca.
5 minutters interval
mellem de to indgivelser.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Lomudal øjendråber kan anvendes til gravide.
Data fra anvendelse af natriumcromoglicat hos et begrænset antal
gravide, indikerer ingen
skadelig virkning på graviditeten eller fostrets/det nyfødte barns
sundhedstilstand.
Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger
på graviditeten, den
embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er
ubetydelig, forventes
ingen skadelige virkninger på fostret.
Amning
Natriumcromoglicat kan anvendes i ammeperioden.
Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er
ubetydelig, forventes
ingen skadelige virkninger på det am
Læs hele dokumentet
