Lomudal 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
17-01-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
23-10-2023

Aktiv bestanddel:

NATRIUMCROMOGLICAT

Tilgængelig fra:

Opella Healthcare France SAS

ATC-kode:

S01GX01

INN (International Name):

cromolyn sodium

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1980-02-04

Indlægsseddel

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOMUDAL 20 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, FLERDOSISBEHOLDER
Natriumcromoglicat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Lomudal øjendråber nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lomudal
3.
Sådan skal du bruge Lomudal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Lomudal indeholder et stof (antihistamin), der lindrer symptomer på
overfølsomhed (allergi) i
øjnene.
Du kan bruge Lomudal øjendråber til behandling af
•
Allergisk øjenbetændelse.
•
Betændelse i øjets bindehinde og hornhinde.
•
Betændelse i øjet med små sår i øjets hornhinde.
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Lomudal for noget andet,
skal du altid følge lægens
anvisning.
_ _
Vær opmærksom på, at betændelse i øjets hornhinde kan være
alvorligt. Tal med lægen.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LOMUDAL
BRUG IKKE LOMUDAL ØJENDRÅBER:
•
hvis du er allergisk over for natriumcromoglicat eller et af de
øvrige indholdsstoffer
angivet i punkt 6.
_ _
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED LOMUDAL
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort
det for nylig.
_ _
Hvis du bruger mere end ét øjenpræparat, så vent mindst 5 minutter
mellem drypning med
Lomudal og det andet præparat.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gr
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                20. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOMUDAL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
02902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lomudal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumcromoglicat 20 mg/ml.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (flerdosisbeholder)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk conjunctivitis.
Conjunctivitis vernalis og keratoconjunctivitis samt keratitis
marginalis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne og børn over 7 år: 1 dråbe i hvert øje 4 gange daglig.
Bør ikke anvendes til børn under 7 år uden lægens anvisning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_dk_hum_09241_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Lomudal øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid, der kan give
irritation af øjnene og
misfarve bløde kontaktlinser. Patienter bør derfor instrueres om
ikke at anvende Lomudal
øjendråber samtidig med brug af kontaktlinser.
Efter applikation af øjendråberne skal der gå mindst 15 minutter,
før kontaktlinserne indsættes
igen.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca.
5 minutters interval
mellem de to indgivelser.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Lomudal øjendråber kan anvendes til gravide.
Data fra anvendelse af natriumcromoglicat hos et begrænset antal
gravide, indikerer ingen
skadelig virkning på graviditeten eller fostrets/det nyfødte barns
sundhedstilstand.
Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger
på graviditeten, den
embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er
ubetydelig, forventes
ingen skadelige virkninger på fostret.
Amning
Natriumcro
                                
                                Læs hele dokumentet