Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ISRADIPIN
Novartis Healthcare A/S
C08CA03
ISRADIPIN
2,5 mg
depotkapsler, hårde
Ikke markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOMIR® RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER, 2,5 MG OG 5 MG isradipin. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Lomir Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT INDLÆGSSEDLER OPDATERES JÆVNLIGT. DU KAN ALTID FINDE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lomir Retard 3. Sådan skal du tage Lomir Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lomir Retard udvider blodkarrene, således at blodtrykket falder. Du kan bruge Lomir Retard mod forhøjet blodtryk. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU TAGER LOMIR RETARD TAG IKKE LOMIR RETARD: hvis du er allergisk over for det aktive stof (isradipin) eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6) hvis du er allergisk over for medicin af samme slags som Lomir Retard (calciumantagonist af typen dihydropyridin) ved alvorligt blodtryksfald, der skyldes blodprop i hjertet (kardiogent shock) hvis du lider af gentagne anfald af hjertekrampe (ustabil angina pectoris) hvis du har eller for nylig (indenfor 1 måned) har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager Lomir Retard, hvis du har dårlige nyrer eller lever dårligt hjerte forstyrrel Læs hele dokumentet
3. OKTOBER 2013 PRODUKTRESUMÉ FOR LOMIR RETARD, DEPOTKAPSLER, HÅRDE 0. D.SP.NR. 8162 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lomir Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Isradipin 2,5 mg og 5 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler, hårde 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Arteriel hypertension. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Den anbefalede dosis ved mild til moderat arteriel hypertension er 5 mg 1 gang daglig. Lomir depotkapsler skal synkes hele og tages sammen med mad. Hvis én depotkapsel à 5 mg ikke er tilstrækkelig effektiv efter mindst 4 ugers behandling, anbefales yderligere et andet antihypertensivt middel (helst thiaziddiuretikum, ACE-hæmmer eller beta-blokker). Lomir Retard kan også tillægges allerede eksisterende antihypertensiv behandling. NEDSAT LEVER- ELLER NYREFUNKTION: Til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion er en passende initialdosis 2,5 mg 1 gang daglig. _14034_spc.doc_ _Side 1 af 9_ ÆLDRE: Til ældre er en passende initialdosis 2,5 mg 1 gang daglig. BØRN: Der er ikke foretaget veltilrettelagte kliniske forsøg med calciumantagonister til børn. Selvom der findes begrænsede retrospektive data for børn, anbefales Lomir Retard ikke til denne population. Når Lomir Retard gives samtidig med cimetidin, skal dosis af Lomir Retard reduceres med 50% (se pkt. 4.5). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Isradipin er kontraindiceret til patienter med følgende tilstande: Kendt overfølsomhed overfor isradipin, andre calciumantagonister af typen dihydropyridin eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Kardiogent shock. Ustabil angina. Under eller inden for 1 måned efter myokardieinfarkt. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Forsigtig anvendelse tilrådes, når Lomir Retard administreres til patienter med nedsat leverfunktion og til ældre patienter. Dosis bør titreres individuelt til disse patienter. Der rådes til forsigtighed ved anvendelse og dosering til patienter med nedsat nyrefunkti Læs hele dokumentet