Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clioquinol, Flumetasonpivalat
Amdipharm Limited
S02CA02
Clioquinol, Flumethasone Pivalate
0,2 + 10 mg/g
øredråber, opløsning
Markedsført
1969-10-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LOCACORTEN-VIOFORM, 0,2 MG/ML + 10 MG/ML ØREDRÅBER, OPLØSNING flumetasonpivalat/clioquinol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Locacorten-Vioform 3. Sådan skal du bruge Locacorten-Vioform 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Locacorten-Vioform er et øremiddel med binyrebarkhormon og antibiotikum. _ _ _ _ Du kan bruge Locacorten-Vioform til behandling af allergi og betændelse i øregangen, hvis betændelsen skyldes bakterier eller svamp, som clioquinol virker på. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LOCACORTEN-VIOFORM BRUG IKKE LOCACORTEN-VIOFORM: • hvis du er allergisk over for flumetasonpivalat, clioquinol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Locacorten-Vioform (angivet i afsnit 6) _ _ • hvis du er allergisk over for jod _ _ • hvis du har hul på trommehinden • hvis du har en virusinfektion, en lokal form for tuberkulose eller en hudinfektion, der skyldes syfilis (en seksuelt overført sygdom) • til børn under to år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Locacorten-Vioform • hvis du får udslæt eller kløe. Behandlingen med Locacorten-Vioform skal måske stoppes, hvis du ikke får det bedre, eller betændel Læs hele dokumentet
12. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Locacorten - Vioform, øredråber, opløsning 0. D.SP.NR. 2775 1. LÆGEMIDLETS NAVN Locacorten - Vioform 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flumetasonpivalat 0,2 mg/g + clioquinol 10 mg/g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øredråber, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Allergiske og inflammatoriske sygdomme i øregang inficeret med clioquinolfølsomme mikroorganismer. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Generelt Før applicering skal øregangen renses og tørres omhyggeligt. Behandlingen bør normalt ikke overstige 10 dage. Voksne Den anbefalede dosis er 2-3 dråber i øregangen to gange dagligt. Ældre Der foreligger ingen data, der tyder på, at dosisjustering er nødvendig hos patienter over 65 år. Pædiatrisk population Børn (under 2 år): Locacorten-Vioform er kontraindiceret til børn under 2 år (se pkt. 4.3). dk_hum_05402_spc.doc Side 1 af 6 Børn og unge Der foreligger ingen data. Seponering af behandling Hvis der ikke sker nogen forbedring inden for en uges tid med Locacorten-Vioform, bør behandlingen seponeres. Det anbefales da at identificere patogenerne og iværksætte passende behandling (se pkt. 4.4). Administration Klem forsigtigt på plasticflasken. Patienten skal enten sidde eller ligge ned med det behandlede øre opad under appliceringen. Denne stilling skal holdes i mindst 1-2 minutter efter applicering. Alternativt kan et stykke gaze eller vat, som er mættet med opløsningen, indføres i øregangen. Gazen eller vattet holdes fugtet med yderligere opløsning. Gazen eller vattet udskiftes mindst en gang i døgnet. Opløsningen kan opvarmes til kropstemperatur før hver applicering (f.eks. ved at holde flasken i hænderne). Opvarmning til over kropstemperatur bør undgås. Kontaminering af pipetten med materiale fra øret, fingrene eller andre kilder bør undgås. 4.3 Kontraindikationer Perforeret trommehinde. Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et ell Læs hele dokumentet