Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LISINOPRILDIHYDRAT
Stada Arzneimittel AG
C09AA03
lisinopril
20 mg
tabletter
20. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LISINOTENS, TABLETTER 0. D.SP.NR. 20378 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lisinotens 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2,72 mg, 5,44 mg, 10,89 mg eller 21,78 mg lisinoprildihydrat, svarende til henholdsvis 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg lisinoprilanhydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5 mg Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på begge sider og præget med 2,5 på den ene side. 5 mg Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på begge sider og præget med 5 på den ene side. 10 mg Hvide, runde, bikonvekse tabletter med krydsdelekærv på begge sider og præget med 10 på den ene side. 20 mg Hvide, runde, bikonvekse tabletter med krydsdelekærv på begge sider og præget med 20 på den ene side. 2,5 mg og 5 mg tabletterne kan deles i to lige store stykker. 10 mg og 20 mg tabletterne kan deles i fire lige store stykker. _31040_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af hypertension. Hjerteinsufficiens Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Akut myokardieinfarkt Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden for 24 timer efter et akut myokardieinfarkt. Renale komplikationer som følge af Diabetes mellitus Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2 diabetes mellitus og begyndende nefropati (se pkt. 5.1) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Lisinotens bør administreres peroralt som en enkel daglig dosis. Som med alt andet medicin der tages daglig, bør Lisinotens tages på omkring samme tidspunkt hver dag. Absorption af Lisinotens tabletter påvirkes ikke af mad. Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og blodtryksrespons (se pkt. 4.4). Lisinotens tabletten placeres på en hård overflade med den centrale delekærv opad. Tryk lige ned med tommelfingeren og tabletten vil dele sig i 2 lige store dele. Dette gælder kun for styrkerne 2,5 mg og 5 mg. Styrkerne 10 mg og 20 m Læs hele dokumentet