Linezolid "Sandoz" 600 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
12-10-2020
Aktiv bestanddel:
LINEZOLID
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
J01XX08
INN (International Name):
linezolid
Dosering:
600 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-05-07
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LINEZOLID SANDOZ 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
linezolid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Sandoz
3.
Sådan skal du tage Linezolid Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Linezolid Sandoz er et antibiotikum i oxazolidinongruppen, der virker
ved at stoppe væksten af
visse bakterier, der forårsager infektioner.
Det anvendes til behandling af lungebetændelse og visse infektioner i
huden eller under huden. Din
læge har vurderet, at Linezolid Sandoz er velegnet til behandling af
din infektion.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LINEZOLID SANDOZ
TAG IKKE LINEZOLID SANDOZ:
•
Hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
Hvis du tager eller inden for de sidste to uger har taget lægemidler,
der kaldes for
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere, såsom phenelzin,
isocarboxazid, selegilin og
moclobemid).
Disse lægemidler kan anvendes til behandling af depression eller
Parkinsons sygdom.
•
Hvis du ammer.
Det skyldes, at lægemidlet udskilles i modermælken og kan påvirk
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINEZOLID ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28864
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Linezolid ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg linezolid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid til råhvid, bikonveks, ovalformet, filmovertrukket tablet, der
er 18,8 mm lang, 9,9
mm bred og 6,4 mm tyk og præget med "LZ600" på den ene side og glat
på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Nosokomiel pneumoni
-
Samfundserhvervet pneumoni.
Linezolid ”Sandoz” er indiceret til behandling af
samfundserhvervet pneumoni og
nosokomiel pneumoni, der vides eller mistænkes for at være
forårsaget af følsomme Gram-
positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt linezolid er en
passende behandling, bør der
tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske tests eller
information om prævalensen af
resistens over for antibakterielle midler blandt Gram-positive
bakterier (se pkt. 5.1
vedrørende relevante organismer).
Linezolid har ingen effekt på infektioner, der er forårsaget af
Gram-negative patogener.
Ved fund af eller mistanke om Gram-negative patogener skal der
samtidig indledes
specifik behandling for Gram-negative organismer.
_dk_hum_52754_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4).
Linezolid ”Sandoz” er kun indiceret til behandling af komplicerede
hud- og
bløddelsinfektioner, når mikrobiologiske tests har vist, at
infektionen skyldes følsomme
Gram-positive bakterier.
Linezolid har ingen effekt på infektioner, der er forårsaget af
Gram-negative patogener.
Linezolid bør kun anvendes hos patienter med komplicerede hud- og
bløddelsinfektioner
og påvist eller mulig co-infektion med Gram-negative organismer, hvis
der ikke findes
andre behandlingsmuligheder (se pkt. 4.4). I disse tilfælde skal der
samtidig indledes
behandling mod Gram-negative organismer.
Linezolid bør kun initieres p
Læs hele dokumentet
