Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LINEZOLID
Accord Healthcare B.V.
J01XX08
linezolid
2 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
2017-11-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING linezolid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Linezolid Accord 3. Sådan skal du bruge Linezolid Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Linezolid Accord er et antibiotikum af typen oxazolidinon, der virker ved at stoppe væksten af visse bakterier, der forårsager infektioner. Det anvendes til behandling af lungebetændelse og visse infektioner i huden eller under huden. Din læge har besluttet, at Linezolid Accord, er velegnet til at behandle din infektion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LINEZOLID ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE LINEZOLID ACCORD: - hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se punkt 6). - hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget eventuelle lægemidler kaldet monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere, f.eks phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid). Disse lægemidler kan anvendes til behandling af depression eller Parkinsons sygdom. - hvis du ammer. Dette er fordi, at Linezolid Accord udskilles i modermælken og kan påvirke spædbarnet. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før Læs hele dokumentet
3. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LINEZOLID "ACCORD", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29247 1. LÆGEMIDLETS NAVN Linezolid "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 2 mg linezolid. Hver 300 ml infusionspose indeholder 600 mg linezolid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 300 ml indeholder også 13,7 g glucose og 114 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Isotonisk, klar, farveløs til gul opløsning, praktisk talt fri for partikler. pH: 4,0 – 5,0 Osmolaritet: 270 - 330 mOsmol/l 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nosokomiel pneumoni Pneumoni erhvervet uden for sygehus. Linezolid Accord er indiceret til behandling af voksne med pneumoni erhvervet uden for sygehus og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for at være forårsaget af følsomme Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt linezolid er en passende behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske tests eller information om resistensprævalensen overfor antibakterielle midler blandt Gram-positive bakterier. (Se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer). Linezolid har ingen effekt på Gram-negative infektioner. Ved mistanke eller fund af Gram- negative patogener skal der samtidig indledes specifik behandling af disse. Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4). _Linezolid Accord, infusionsvæske, opløsning 2 mg-ml_ _Side 1 af 20_ Linezolid er kun indiceret til behandling af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner hos voksne, når mikrobiologiske test har vist, at infektionen skyldes følsomme Gram-positive bakterier. Linezolid har ingen effekt på Gram-negative infektioner. Linezolid bør kun anvendes til behandling af patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner med en samtidig kendt eller mulig infektion med Gram-negative bakterier, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder (se pkt. 4.4). I disse tilfælde skal der samtidig Læs hele dokumentet