Levodopa/carbidopa "Teva" 100+25 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
09-05-2022
Aktiv bestanddel:
CARBIDOPAMONOHYDRAT, LEVODOPA
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
N04BA02
INN (International Name):
CARBIDOPAMONOHYDRATE, LEVODOPA
Dosering:
100+25 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2006-04-09
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 100/25 MG DEPOTTABLETTER
LEVODOPA/CARBIDOPA
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levodopa/Carbidopa Teva
3.
Sådan skal du tage Levodopa/Carbidopa Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levodopa/Carbidopa Teva depottabletter anvendes til behandling af
Parkinsons sygdom og indeholder
de aktive stoffer levodopa og carbidopa (en såkaldt
decarboxylasehæmmer). Sammenlignet med
normale tabletter, som frigiver de aktive stoffer hurtigere (hurtigt
virkende), frigiver
Levodopa/Carbidopa Teva de aktive stoffer langsommere og over en
længere periode. Derfor starter
virkningen senere og varer længere (depottabletter).
Levodopa/Carbidopa Teva bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Det nedsætter ”off”-tiden (en
pludselig opstået muskelstivhed, der kan vare i minutter eller endda
timer), hvis du bliver behandlet
med levodopa alene eller med levodopa/decarboxylasehæmmer-tabletter
med hurtig frigivelse (f.eks.
carbidopa), og hvis du lider af pludselige ukontrollerede bevægelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysni
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
6. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVODOPA/CARBIDOPA ”TEVA”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
22348
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levodopa/carbidopa ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levodopa/carbidopa ”Teva” 100 mg/25 mg depottabletter.
1 depottablet indeholder 100 mg levodopa og 26,75 mg
carbidopamonohydrat i en mængde
svarende til 25 mg carbidopa.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottablet
_Levodopa/carbidopa ”Teva” 100 mg/25 mg depottabletter:_
Okker, runde, bikonkave depottabletter med afrundet kant.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Idiopatisk parkinsonisme, specielt med henblik på at afkorte
'off-perioderne' hos patienter,
som tidligere er blevet behandlet med levodopa/decarboxylasehæmmere
med konventionel
udløsning eller med levodopa alene, og som udviser motoriske
fluktuationer.
Der er begrænsede erfaringer med levodopa/carbidopa depottabletter
hos patienter, som
ikke tidligere er behandlet med levodopa.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Den daglige dosis bør titreres omhyggeligt. Patienten skal
monitoreres nøje i forbindelse
med dosisjustering, især for debuterende eller tiltagende incidens af
kvalme og forekomst
af abnorme ufrivillige bevægelser såsom dyskinesier, chorea og
dystoni. Blefarospasme
kan være et tidligt tegn på overdosering.
_dk_hum_36462_spc.doc_
_Side 1 af 13_
På grund af levodopa/carbidopa depottabletters farmakokinetiske
profil kan virkningen hos
patienter, som lider af tidlig morgen dyskinesier, være længere om
at sætte ind
sammenlignet med levodopa/carbidopa tabletter med konventionel
udløsning.
Fortsættelse af evt. tidligere medicinering mod parkinsonisme ud over
levodopa er mulig
under administration af Levodopa/carbidopa ”Teva”, om end der kan
være behov for
dosisjustering af det pågældende lægemiddel.
Da carbidopa hæmmer enhver svækkelse af levodopas virkning udløst
af pyridoxin, kan
Levodopa/carbidopa ”Teva” også tages af patienter, som er i
behandling med pyridoxin
(vitamin B
Læs hele dokumentet
