Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levocetirizindihydrochlorid
Glenmark Arzneimittel GmbH
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-11-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LEVOCETIRIZIN GLENMARK 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER levocetirizindihydrochlorid Til voksne og børn fra 6 år og opefter LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Levocetirizin Glenmark til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levocetirizin Glenmark 3. Sådan skal du tage Levocetirizin Glenmark 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Levocetirizin Glenmark er levocetirizindihydrochlorid. Levocetirizin Glenmark er et lægemiddel mod allergi. Anvendes til behandling af tegn på sygdom (symptomer) forbundet med: allergisk snue (herunder persisterende allergisk snue) nældefeber (urticaria). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVOCETIRIZIN GLENMARK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LEVOCETIRIZIN GLENMARK hvis du er allergisk over for levocetirizindihydrochlorid, cetirizin, hydroxyzin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levocetirizin Glenmark (angivet i afsnit 6). hvis du har SVÆRT NEDSAT NYREFUNKTION (svært nyresvigt med kreatininclearance under 10 ml/min). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Levocetirizin Glenmark. Fortæl det til lægen eller apotekspers Læs hele dokumentet
2. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVOCETIRIZIN ”GLENMARK”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26381 1. LÆGEMIDLETS NAVN Levocetirizin ”Glenmark” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg levocetirizindihydrochlorid. Hjælpestof: 60,27 mg lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide ovale filmovertrukne bikonvekse tabletter præget med G delekærv G på den ene side og almindelig på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Levocetirizin ”Glenmark” 5 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til s ymptomatisk behandling af allergisk rhinit (inklusive persisterende allergisk rhinit) og urtikaria hos voksne og børn fra 6 år og opefter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og unge fra 12 år og opefter: Den anbefalede daglige dosis er 5 mg (1 filmovertrukken tablet). _Ældre _ Det anbefales at justere dosis hos ældre patienter med moderat til svær nedsat nyrefunktion (se Nedsat nyrefunktion nedenfor). _Nedsat nyrefunktion _ Doseringen skal justeres individuelt i forhold til nyrefunktion. Se nedenstående tabel og justér dosering som angivet. For at bruge denne doseringstabel er det nødvendigt med et _dk_hum_44345_spc.doc_ _Side 1 af 11_ skøn over patientens kreatinin clearance (CLcr) i ml/min. CLcr (ml/min) kan beregnes ud fra serumkreatinin (mg/dl) ved hjælp af følgende formel: [140-alder (år)] x vægt (kg) CLcr (ml/min) = -----------------------------------------(x 0,85 for kvinder) 72 x serumkreatinin (mg/dl) Justering af dosis for patienter med nedsat nyrefunktion: Gruppe _Kreatinin clearance (ml/min)_ Dosering og hyppighed Normal 80 1 tablet én gang dagligt Mild 50 – 79 1 tablet én gang dagligt Moderat 30 – 49 1 tablet én gang hver 2. dag Svær < 30 1 tablet én gang hver 3. dag End-stage nyresygdom - Patienter i dialyse < 10- Kontraindiceret Hos pædiatriske patienter, der lider af n Læs hele dokumentet