Leukeran 2 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
03-07-2017
Aktiv bestanddel:
CHLORAMBUCIL
Tilgængelig fra:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-kode:
L01AA02
INN (International Name):
chlorambucil
Dosering:
2 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2004-06-01
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Leukeran 2 mg filmovertrukne tabletter
chlorambucil
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger for dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Leukeran
3. Sådan skal du tage Leukeran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Leukeran indeholder en aktiv substans, der kaldes chlorambucin, som
hører til en gruppe lægemidler,
der kaldes cytotoxiske (også kaldet kemoterapi). Dette lægemiddel
bruges til at behandle visse former
for kræft, der påvirker blod- og lymfesystemet. Det virker ved at
nedsætte antallet af abnorme celler,
der dannes i din krop. Din læge kan forklare, hvordan Leukeran kan
hjælpe i din særlige situation.
Leukeran anvendes til:
Hodgkins sygdom og Non-Hodgkin lymfom. Tilsammen danner disse en
gruppe af sygdomme,
der kaldes for lymfomer. Det er kræftsygdomme, der udgår fra celler
i lymfesystemet.
Kronisk lymfatisk leukæmi. En sygdom, hvor knoglemarven danner et
stort antal abnorme hvide
blodlegemer.
Waldenströms makroglobulinæmi er en sjælden blodsygdom, der
medfører, at der frigives et
abnormt protein i blodet.
Kontakt lægen, hvis du gerne vil have mere at vide om disse sygdomme.
2.
Det skal du vide, før du tager Leukeran
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angive
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
3. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEUKERAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
1692
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Leukeran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Chlorambucil 2 mg
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 67,65 mg laktose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Leukeran er brune filmovertrukne, runde, bikonvekse tabletter præget
”GX EG3” på den
ene side og ”L” på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Leukeran er indiceret til behandling af:
Hodgkins sygdom
Visse former for Non-Hodgkin lymfom
Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Waldenströms makroglobulinæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
RELEVANT LITTERATUR BØR KONSULTERES FOR AL INFORMATION OM DEN
NEDENFOR ANFØRTE BEHANDLING
Leukeran er et aktivt cytotoksisk middel, der kun bør anvendes, snår
behandlingen forestås
af læger med særligt kendskab til hæmatologiske sygdomme og deres
behandling.
_30663_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dosering
_HODGKINS SYGDOM_
_Voksne_
Ved monoterapi til palliativ behandling af fremskreden sygdom vil
dosen typisk være 0,2
mg/kg/dag i 4-8 uger. Leukeran anvendes som regel som en del af en
kombinationsbehandling, og der har været anvendt en række regimer.
Leukeran er blevet
anvendt som alternativ til kvælstofsennepsgas med nedsat toksicitet
men med samme
terapeutiske resultater.
_Pædiatrisk population_
Leukeran kan anvendes til behandling af Hodgkins sygdom hos børn.
Doseringsregimerne
er de samme som hos voksne.
_NON-HODGKIN LYMFOM_
_Voksne_
Leukeran kan anvendes til behandling af patienter med fremskredent
diffust lymfocytært
lymfom, patienter med recidiv efter strålebehandling, og patienter
med komorbiditet og
symptomgivende follikulært Non-Hodgkin lymfom. Der er ingen
signifikant forskel i den
samlede responsrate, der opnås ved anvendelse af chlorambucil som
monoterapi eller
kombinations-kemoterapi hos patienter med fremskredent Non-Hodgkin
lymfocytisk
lymfom.
Ved monotera
Læs hele dokumentet
