Lercanidipinhydrochlorid "Sandoz" 20 mg filmovertrukne tabletter

Produktets egenskaber

                                14. OKTOBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCANIDIPINHYDROCHLORID "SANDOZ"
0.
D.SP.NR.
29058
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipinhydrochlorid "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid,
svarende til 9,4 mg
lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 30 mg.
20 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid,
svarende til 18,8 mg
lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 60 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, diameter 6,5 mm,
delekærv på den ene
side og præget med ’L’ på den anden side.
20 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, diameter 8,5
mm, delekærv på den
ene side og præget med ’L’ på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser
.
_53421_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercanidipinhydrochlorid ”Sandoz” er indiceret til behandling af
let til moderat essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15 minutter
før måltider. Dosis
kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af tillæg til behandlingen af
lercanidipin og et beta-
adrenoreceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en
ACE-hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er det
usandsynligt, at virkningen vil blive forbedret ved
                                
                                Læs hele dokumentet