Leponex 25 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
26-10-2021
Aktiv bestanddel:
CLOZAPIN
Tilgængelig fra:
Viatris ApS
ATC-kode:
N05AH02
INN (International Name):
clozapine
Dosering:
25 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1984-07-12
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEPONEX
®
, 25 MG OG 100 MG, TABLETTER
clozapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Leponex
3.
Sådan skal du tage Leponex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Leponex er clozapin, som tilhører en gruppe af
medicin kaldet antipsykotika (medicin,
der bruges til at behandle psykiske sygdomme, som fx psykoser).
Leponex anvendes til behandling af skizofreni, hvor anden medicin ikke
har virket. Skizofreni er en
psykisk sygdom, der påvirker, hvordan du tænker, føler og opfører
dig. Du bør kun tage denne medicin,
hvis du allerede har prøvet mindst to andre slags antipsykotisk
medicin, herunder en af de nyere
atypiske antipsykotika til behandling af skizofreni, og disse ikke har
virket eller ikke kunne tåles pga.
bivirkninger, der ikke kunne behandles.
Leponex anvendes desuden til behandling af svære forstyrrelser i
tanker, følelser og opførsel hos
patienter med Parkinsons sygdom, hvor anden behandling ikke har
virket.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEPONEX
TAG IKKE LEPONEX, HVIS DU:
•
er allergisk over for clozapi
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Leponex, tabletter
Leponex kan medføre agranulocytose. Brugen bør begrænses til
patienter:
med skizofreni som ikke responderer på, eller er intolerante over
for, antipsykotisk
medicinering, eller patienter med psykose i forbindelse med Parkinsons
sygdom, når
anden behandling ikke har haft effekt (se pkt. 4.1),
som initialt har normale leukocyttal (
≥
3500/mm
3
(3,5x10
9
/l)) og absolut neutrofiltal
(ANC) (
≥
2000/mm
3
(2,0x10
9
/l)) samt
hvor regelmæssige målinger af leukocytter (WBC) og absolut
neutrofiltal (ANC) kan
udføres som følger: ugentligt i løbet af de første 18 uger af
behandlingen og herefter
mindst hver 4. uge gennem hele behandlingen. Monitorering skal
fortsætte gennem
hele behandlingen og i 4 uger efter fuldstændig seponering af Leponex
(se pkt. 4.4).
Ordinerende læger skal følge de angivne forholdsregler fuldstændig.
Ved hver
konsultation skal patienten i behandling med Leponex mindes om straks
at kontakte den
behandlende læge, hvis der opstår nogen form for infektion. Man skal
være særlig
opmærksom på influenzalignende klager, så som feber eller ondt i
halsen, samt andre
tegn på infektion, som kan være en indikation på neutropeni (se
pkt. 4.4).
Leponex skal ordineres under streng medicinsk kontrol i
overensstemmelse med officielle
anbefalinger (se pkt. 4.4).
Myokarditis
Clozapin er forbundet med øget risiko for myokarditis, som i sjældne
tilfælde har været
fatalt. Den øgede risiko for myokarditis er størst i de første 2
måneder af behandlingen.
Der er ligeledes indberettet sjældne tilfælde af fatal kardiomyopati
(se pkt. 4.4).
Myokarditis eller kardiomyopati bør mistænkes hos patienter, som
oplever vedvarende
takykardi under hvile, særligt i de første 2 måneder af
behandlingen, og/eller
palpitationer, arytmier, smerter i brystet og andre tegn og symptomer
på hjertesvigt
(f.eks. uforklaret træthed, dyspnø, takypnø) eller symptomer, der
ligner
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4).
Ved mistanke om myokarditis e
Læs hele dokumentet
