Aripiprazol "Accord Healthcare" 10 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
13-02-2017
Aktiv bestanddel:
Aripiprazol
Tilgængelig fra:
Accord Healthcare B.V.
ATC-kode:
N05AX12
INN (International Name):
aripiprazole
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-02-07
Indlægsseddel
1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Aripiprazol Accord Healthcare 5 mg tabletter
Aripiprazol Accord Healthcare 10 mg tabletter
Aripiprazol Accord Healthcare 15 mg tabletter
Aripiprazol Accord Healthcare 30 mg tabletter
aripiprazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazol Accord
Healthcare
3.
Sådan skal du tage Aripiprazol Accord Healthcare
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Aripiprazol Accord Healthcare indeholder det aktive stof aripiprazol,
som tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Det bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter
for sygdom, der er forbundet
med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed,
misopfattelse, usammenhængende
tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Mennesker der har
disse symptomer kan også føle sig
deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte.
Aripiprazol Accord Healthcare bruges til at behandle voksne og unge i
alderen 13 år og ældre, som
lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig
"høj", en overdreven mængde
energi, behov for meget mindre søvn end sædvanligt, meget hurtigt
tale med et væld af idéer og
nogle gange voldsom irritabilitet. Hos voksne forebygger det også, at
til
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
6. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEMILVO, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29282
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lemilvo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 27,9 mg
lactosemonohydrat per
tablet.
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 55,8 mg
lactosemonohydrat per
tablet.
15 mg
Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 83,7 mg
lactosemonohydrat per
tablet.
30 mg
Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 167,4 mg
lactosemonohydrat per
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Rund, bikonveks og hvid, 5 mm, præget med ”5” på den ene side og
”ZL” på den anden side.
_54205_spc.docx_
_Side 1 af 23_
10 mg
Kapselformet, bikonveks og hvid, 8 mm x 5 mm, præget med ”10” på
den ene side og ”ZL”
på den anden side.
15 mg
Rund, bikonveks og hvid, 7 mm, præget med ”15” på den ene side
og ”ZL” på den anden
side.
30 mg
Rund, bikonveks og hvid, 9 mm, præget med ”30” på den ene side
og ”ZL” på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lemilvo er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i
alderen 15 år og
opefter.
Lemilvo er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder ved bipolær
lidelse type 1
og til forebyggelse af ny manisk episode hos voksne, der har oplevet
hovedsageligt maniske episoder,
og som i maniske episoder har responderet på behandling
med aripiprazol (se pkt. 5.1).
Lemilvo er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til
svære maniske episoder
ved bipolær lidelse type 1 hos unge i alderen 13 år og ældre (se
pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
V
ok
s
ne
_Skizofreni:_
Den anbefalede startdosis for Lemilvo er 10 eller 15 mg/dag med en
vedligeholdelses-
dosis på 1
Læs hele dokumentet
