Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRIAMCINOLONHEXACETONID
Viatris ApS
H02AB08
TRIAMCINOLONHEXACETONID
20 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Markedsført
1971-08-25
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LEDERSPAN, 20 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION triamcinolonhexacetonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. • Lægen har ordineret Lederspan til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Lederspan 3. Sådan bliver du behandlet med Lederspan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lederspan er et syntetisk binyrebarkhormon, der anvendes ved tilstande og sygdomme, hvor binyrebarkhormon kan have en gavnlig virkning. Lederspan må ikke gives til spædbørn eller børn op til 3 år. Lederspan har en depotvirkning, dvs. en langvarig virkning. Virkningen opnås i løbet af ca. 24 timer, og virkningen varer oftest 4-6 uger. Det er en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen kan give dig Lederspan for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LEDERSPAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringetiketten. BRUG IKKE LEDERSPAN, HVIS DU: - er overfølsom over for triamcinolonhexacetonid eller et eller flere af de øvrige hjælpestoffer. Se afsnit 6. - har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Lægen eller sygeplejersken vil være særlig forsigtig med at behandle di Læs hele dokumentet
29. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LEDERSPAN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 2946 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lederspan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Triamcinolonhexacetonid 20 mg/ml. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml injektionsvæske indeholder: 642,5 mg sorbitol (E420) 70% (~450 mg sorbitol (E420)). 9 mg benzylalkohol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoid er indiceret. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Individuel og afhængig af sygdommens art. Lederspan må ikke anvendes intravenøst, subkutant eller i cerebrospinalvæsken. Intraartikulær injektion: Det er meget vigtigt, at injektionen er placeret ved synovialsækken. Injektionsstedet for hver led bør være det sted, hvor synovialsækken er mest overfladisk og fri for store blodkar og nerver. _dk_hum_05834_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Normalt 10-20 mg (0,5-1 ml) i store led som hofter, knæ og skuldre. 5-10 mg (0,25-0,5 ml) i mellemstore led som albue og håndled. 2-6 mg (0,1-0,3 ml) i små led. En aspiration kan eventuelt ske før administration, når der er meget synovialvæske. Behovet for yderligere injektioner estimeres ud fra det terapeutiske respons. Doseringsintervallet skal være så langt som muligt og ikke mindre end 3-4 uger. For at undgå systemisk effekt skal højst to led behandles ad gangen. Akkumulering af produktet på injektionsstedet bør undgås; ellers kan der forekomme atrofi som en følge heraf. Periartikulær injektion: Normalt 10-20 mg (0,5-1 ml) ved bursit, tendinit, tendovaginit og epikondylit. Lederspan kan blandes med lokalanalgetika. Pædiatrisk population Lederspan må ikke gives til præmature spædbørn og nyfødte og kan forårsage toksiske og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år (Se pkt. 4.4). Administration Injektionsproceduren skal udføres under aseptiske forhold. Injektionsvæsken (suspens Læs hele dokumentet