Lansoprazol "Teva" 15 mg enterokapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
23-01-2024
Aktiv bestanddel:
LANSOPRAZOL
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
A02BC03
INN (International Name):
LANSOPRAZOLE
Dosering:
15 mg
Lægemiddelform:
enterokapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2008-02-04
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LANSOPRAZOL TEVA 15 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
lansoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lansoprazol Teva
3.
Sådan skal du tage Lansoprazol Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive indholdsstof i Lansoprazol Teva er lansoprazol, som er en
protonpumpehæmmer.
Protonpumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som maven danner.
Lansoprazol Teva bruges til voksne til:
-
behandling af halsbrand og sure opstød.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LANSOPRAZOL TEVA
TAG IKKE LANSOPRAZOL TEVA
-
hvis du er allergisk over for lansoprazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lansoprazol Teva
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lansoprazol Teva
-
hvis du har en
ALVORLIG LEVERSYGDOM
. Lægen vil måske justere din dosis.
-
hvis du har
LAVT VITAMIN B12-NIVEAU ELLER HAR RISIKOFAKTORER FOR LAVT VITAMIN
B12-NIVEAU
og er i langt
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSOPRAZOL "TEVA", HÅRDE ENTEROKAPSLER
15 MG, PAKNINGSSTØRRELSER TIL OG MED 56 STK.
0.
D.SP.NR.
23050
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansoprazol "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En enterokapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver enterokapsel indeholder 66,24 mg saccharose (som
saccharosekugler).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
Kapselstørrelse 3, uigennemsigtig, hvid kapseloverdel mærket med "L"
med sort blæk samt
uigennemsigtig hvid kapselunderdel, mærket med "15" med sort blæk,
fyldt med hvide til
beige mikropellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lansoprazol "Teva" er indiceret til voksne.
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
_dk_hum_38428_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg daglig. Lindring af
symptomer opnås hurtigt.
Individuel justering af dosis skal overvejes. Hvis symptomerne ikke
lindres i løbet af 4
uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere
undersøgelser.
SÆRLIGE POPULATIONER
Nedsat nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges
regelmæssigt, og der
anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt. 4.4 og
5.2).
Ældre
På grund af nedsat clearance af lansoprazol hos ældre kan en
justering af dosis være
nødvendig baseret på individuelle behov. En daglig dosis på 30 mg
til ældre må ikke
overskrides, medmindre der er tvingende kliniske indikationer herfor.
Pædiatrisk population
Det anbefales ikke at anvende lansoprazol til børn, da kliniske data
er begrænsede (se også
pkt. 5.2), og studier med unge dyr påviser virkning, som på
nuværende tidspunkt ikke
vides om har human relevans (se pkt. 5.3). Behandling af små børn
under 1 år bør
Læs hele dokumentet
