Lacosamide "Stada" 50 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
27-11-2023
Aktiv bestanddel:
Lacosamid
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
N03AX18
INN (International Name):
lacosamide
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2018-07-02
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LACOSAMIDE STADA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE STADA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE STADA 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMIDE STADA 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lacosamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
samme symptomer, som
du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lacosamide STADA
3.
Sådan skal du tage Lacosamide STADAvirkninger
4.
Opbevaring
5.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD LACOSAMIDE STADA ER
Lacosamide STADA indeholder lacosamid. Dette tilhører en gruppe
lægemidler kaldet "antiepileptiske
lægemidler".
Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
•
Du har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald
(krampeanfald) du oplever.
HVAD LACOSAMIDE STADA BRUGES TIL
•
Lacosamide STADA bruges:
-
alene eller sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne,
unge og børn i
alderen 2 år og ældre til at behandle en bestemt type epilepsi
karakteriseret ved
forekomsten af "partielle anfald med eller uden sekundær
generalisering". I denne type
epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af
hjernen. Anfaldene kan dog
spredes til større områder i begge sider af hjernen.
−
sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne, unge og børn
i alderen 4 år og
ældre til at behandle primære general
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
20. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACOSAMIDE "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30598
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacosamide "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid
100 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid.
150 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid.
200 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg: Lyserøde, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med
omtrentlige
dimensioner på 10,3 mm × 4,8 mm og præget med "50" på den ene
side, og glat på den
anden.
100 mg: Gule, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med
omtrentlige dimensioner
på 13,1 mm × 6,1 mm og præget med "100" på den ene side, og glat
på den anden.
150 mg: Beige, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med
omtrentlige dimensioner
på 15,2 mm × 7,1 mm og præget med "150" på den ene side og glat
på den anden.
200 mg: Blå, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med
omtrentlige dimensioner på
16,6 mm × 7,7 mm og præget med "200" på den ene side og glat på
den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacosamide ”Stada”er indiceret som monoterapi til behandling af
fokale anfald med eller
uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med
epilepsi.
Lacosamide ”Stada” er indiceret som tillægsbehandling
_dk_hum_58873_spc.doc_
_Side 1 af 20_
til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær
generalisering hos voksne,
unge og børn fra 2 år med epilepsi.
til behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos
voksne, unge
og børn fra 4 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Lægen bør ordinere den mest passende formulering og styrke i henhold
til vægt og dosis.
Den anbefalede dosering til voksne, unge og børn fra 2 år er
opsummeret i følgende tabel.
Lacosamid skal ta
Læs hele dokumentet
