Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lacosamid
STADA Arzneimittel AG
N03AX18
lacosamide
200 mg
filmovertrukne tabletter
2018-07-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LACOSAMIDE STADA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LACOSAMIDE STADA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LACOSAMIDE STADA 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LACOSAMIDE STADA 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER lacosamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lacosamide STADA 3. Sådan skal du tage Lacosamide STADAvirkninger 4. Opbevaring 5. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD LACOSAMIDE STADA ER Lacosamide STADA indeholder lacosamid. Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler". Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi. • Du har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald (krampeanfald) du oplever. HVAD LACOSAMIDE STADA BRUGES TIL • Lacosamide STADA bruges: - alene eller sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og ældre til at behandle en bestemt type epilepsi karakteriseret ved forekomsten af "partielle anfald med eller uden sekundær generalisering". I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen. Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen. − sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre til at behandle primære general Læs hele dokumentet
7. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LACOSAMID "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30598 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamid "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid 100 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid. 150 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid. 200 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 50 mg: Lyserøde, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 10,3 mm × 4,8 mm og præget med "50" på den ene side, og glat på den anden. 100 mg: Gule, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 13,1 mm × 6,1 mm og præget med "100" på den ene side, og glat på den anden. 150 mg: Beige, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 15,2 mm × 7,1 mm og præget med "150" på den ene side og glat på den anden. 200 mg: Blå, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 16,6 mm × 7,7 mm og præget med "200" på den ene side og glat på den anden. _58882_spc.docx_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lacosamid er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 4 år med epilepsi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Lacosamid skal tages to gange daglig (sædvanligvis én gang om morgenen og én gang om aftenen). Lacosamid kan indtages alene eller sammen med mad. Hvis en dosis glemmes, skal patienten instrueres i at tage den glemte dosis med det samme, og derefter den næste dosis af lacosamid til det normale tidspunkt. Hvis patienten bemærker den glemte dosis inden for 6 timer før den næste, skal han/hun instrueres til at vente med at tage den næste dosis af lacosamid til det normale tidspunkt. Patienter må ikke tage en dobbelt dosis. _Unge og Læs hele dokumentet