Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LACIDIPIN
Double-E-Pharma Ltd.
C08CA09
lacidipine
6 mg
filmovertrukne tabletter
2015-06-18
9. DECEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LACIDIPIN "DOUBLE-E PHARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 6 MG 0. D.SP.NR. 28934 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lacidipin "Double-E Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 6 mg lacidipin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 387,50 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på 14,1 x 7,8 mm mærket med “6” på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lacidipin "Double-E Pharma" er indiceret til behandling af hypertension enten som monoterapi eller i kombination med andre antihypertensiva, herunder β-receptorblokerende midler, diuretika og ACE-hæmmere. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til oral anvendelse. Voksne Behandlingen af hypertension skal tilpasses sværhedsgraden af sygdomstilstanden og den enkeltes respons. _dk_hum_52967_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Den anbefalede initialdosis er 2 mg givet en gang daglig. Dosis kan øges til 4 mg (og herefter, om nødvendigt, til 6 mg), efter at der er givet tilstrækkelig tid til, at den fulde, farmakologiske virkning er opnået. I praksis bør der som minimum gå 3-4 uger, før dosis øges. Daglige doser over 6 mg har ikke vist sig at være signifikant mere effektive. Lacidipin "Double-E Pharma" bør indtages på samme tidspunkt hver dag, helst om morgenen. Patienter med nedsat leverfunktion Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med nedsat leverfunktion. Patienter med nedsat nyrefunktion Lacidipin "Double-E Pharma" udskilles ikke via nyrerne, og dosisreduktion anses derfor ikke for nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion. Børn og unge På grund af manglende erfaring vedrørende sikkerhed og virkning i forbindelse med lacidipin-behandling af børn og unge anbefales behandling med lacidipin ikke til børn og unge under 18 år. Ældre Læs hele dokumentet