Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
Medochemie Hellas S.A.
N05AH03
Olanzapine
15 mg
smeltetabletter
2010-04-07
2. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR KYNAPINE ODT, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 25199 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kynapine ODT 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin. Hjælpestof: Aspartam (E951) henholdsvis 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg og 11,2 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 5 mg Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 6 mm og mærket med ”O” på den ene side. 10 mg Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 8 mm og mærket med ”O1” på den ene side. 15 mg Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 9 mm og mærket med ”O2” på den ene side. 20 mg Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 10 mm og mærket med ”O3” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. _41259_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Olanzapin er effektivt i fastholdelse af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initialt behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag. _Manisk episode_ Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt. 5.1). _Forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse:_ Den anbefalede startdosis er 10 mg/dag. Patienter, som har fået olanzapin til behandling af maniske episoderfortsættes i terapi med samme dosis for forebyggelse af tilbagefald. I tilfælde af nyopstået manisk, blandet eller depressiv episode bør olanzapinbehandlingen fortsættes (med dosisoptimering efter behov) med klinisk indiceret supplerende terapi til behandling af stemningssymptomer. Ved behandling af sk Læs hele dokumentet