Kosidina 75+20 mikrogram tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
24-04-2023
Aktiv bestanddel:
Ethinylestradiol, GESTODEN
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
G03AA10
INN (International Name):
Ethinyl Estradiol, STESTED
Dosering:
75+20 mikrogram
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-03-12
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KOSIDINA 75 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM TABLETTER
gestoden/ethinylestradiol
VIGTIGE OPLYSNINGER OM HORMONEL PRÆVENTION AF KOMBINATIONSTYPEN:
-
Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente præventionsmetoder,
hvis de benyttes korrekt.
-
De medfører en let forøget risiko for at få en blodprop i venerne
og arterierne, især i det første år
eller ved genopstart af hormonel prævention af kombinationstypen
efter en pause på 4 uger eller
derover.
-
Vær opmærksom, og kontakt lægen, hvis du mener, at du har symptomer
på en blodprop (se
afsnit 2 "Blodpropper").
_ _
LÆS
DENNE
INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER
AT TAGE
DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kosidina
3.
Sådan skal du tage Kosidina
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
•
Kosidina er en p-pille, der anvendes for at undgå graviditet.
•
Hver tablet indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige
kønshormoner:
ethinylestradiol og gestoden.
•
P-piller som Kosidina, der indeholder to hormoner, kaldes for
kombinations-p-piller.
KOSIDINA SKAL TAGES SOM ANVIST FOR AT FORHINDRE GRAVIDITET.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KOSIDINA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
læge
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KOSIDINA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29500
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kosidina
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
75/20 mikrogram: Hver tablet indeholder 0,075 mg (svarende til 75
mikrogram) gestoden
og 0,020 mg (svarende til 20 mikrogram) ethinylestradiol.
75/30 mikrogram: Hver tablet indeholder 0,075 mg (svarende til 75
mikrogram) gestoden
og 0,030 mg (svarende til 30 mikrogram) ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 59,12 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
75/20 mikrogram: Runde, hvide tabletter med en diameter på cirka 5,7
mm. Tabletterne er
præget med et _'C'_ på den ene side og _'34'_ på den anden side.
75/30 mikrogram: Runde, hvide tabletter med en diameter på cirka 5,7
mm. Tabletterne er
præget med et _'C'_ på den ene side og _'33'_ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral svangerskabsforebyggelse.
Ved beslutning om at ordinere Kosidina skal der tages højde for den
enkelte kvindes
aktuelle risikofaktorer, især hvad angår venøs tromboemboli (VTE),
og for risikoen for
VTE med Kosidina sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af
kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_54970_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Sådan skal Kosidina tages_
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent det samme tidspunkt i den
rækkefølge, der er
vist på blisterkortet. Hvis det er nødvendigt, kan de indtages med
lidt væske. Der skal tages
én tablet om dagen i 21 dage. Hvert efterfølgende blisterkort skal
påbegyndes efter en 7-
dages tabletfri periode, hvor bortfaldsblødningen vil indtræde.
Denne blødning starter som
regel på 2. eller 3. dag efter indtagelse af den sidste tablet og
stopper måske ikke, før der
startes på det næste blisterkort.
_Sådan påbegyndes indtagelse af Kosidina_
_Ingen forudgående brug af hormonelle kontraceptiva inden for den
sidste måned_
Kvinden
Læs hele dokumentet
