Kodein "DAK" 3 mg/ml oral opl?sning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
27-09-2021
Aktiv bestanddel:
CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT
Tilgængelig fra:
Orifarm Healthcare A/S
ATC-kode:
R05DA04
INN (International Name):
CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT
Dosering:
3 mg/ml
Lægemiddelform:
oral opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1970-01-01
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KODEIN DAK ORAL OPLØSNING 3 MG/ML
codein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Kodein DAK til dig personligt. Lad derfor være
med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kodein DAK
3. Sådan skal du tage Kodein DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kodein DAK (herefter kaldet Kodein) virker hoste- og smertestillende.
Du kan anvende
Kodein ved hoste eller til behandling af svage smerter. Ved
smertebehandling kan Kodein
bruges til børn over 12 år ved kortvarig lindring af moderate
smerter, som ikke lindres med
andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen alene.
Kodein indeholder codein. Codein tilhører en gruppe medicin, der
kaldes opioide
analgetika, som virker smertestillende. Det kan tages alene eller
sammen med andre
smertestillende midler, f.eks. paracetamol.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODEIN DAK
TAG IKKE KODEIN,
•
hvis du er under 12 år.
•
hvis du er allergisk over for codein eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
•
til smertelindring hos børn og unge (i alderen 0-18 år) efter
fjernelse af mandler eller
polypper på grund af anstrengt vejrtrækning under søvn (obstruk
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
20. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kodein "DAK", oral opløsning
0.
D.SP.NR.
04136
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kodein "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
3,2 mg/ml codeinphosphathemihydrat svarende til 2,4 mg/ml codein.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Sorbitol: 400 mg/ml
Ethanol 96 %: 0,176 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Udseende: Rødbrun væske med lugt af solbær.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hostestillende.
Codein er indiceret til børn over 12 år til behandling af akutte
moderate smerter, som ikke
anses for at kunne lindres med andre analgetika som paracetamol eller
ibuprofen (alene).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Hoste
Voksne: 10-15 ml 2-3 gange daglig med mindst 6 timer mellem hver
dosis.
Ved hoste er den maksimale daglige dosis hos voksne 135 mg, hos børn
i alderen 12-18 år
45 mg og 22,5 mg hos børn i alderen under 12 år.
Akutte moderate smerter
Voksne: 10-15 ml hver 6. time, højst 240 mg daglig.
dk_hum_07259_spc.doc
Side 1 af 8
Codein skal anvendes ved den laveste effektive dosis i så kort tid
som muligt. Dosis
afhænger af hvad der behandles for.
Ved akutte moderate smerter kan denne dosis tages op til 4 gange
dagligt med mindste 6
timer mellem hver dosis. Den maksimale daglige dosis må ikke
overstige 240 mg.
Behandlingens varighed skal begrænses til 3 dage, og hvis ingen
effekt opnås, skal
patienterne/omsorgspersonerne anbefales at rådføre sig med en læge.
Ældre
Administrer forsigtigt. Initialt anbefales nedsat dosering.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Dosisjustering ved nedsat lever- og nyrefunktion.
Pædiatrisk population
Børn
fra 12 til 18 år
Codein bør ikke anvendes til børn i alderen 12 til 18 år med nedsat
lungefunktion til
symptomatisk behandling af hoste (se pkt. 4.4).
Som hostestillende middel
5 ml 2-3 gange daglig.
Ved akutte moderate smerter
Den anbefalede dosis codein til børn i alderen 12 år og derover er
10-15 ml hver 6. time,
efter behov og
Læs hele dokumentet
