Kloramfenikol "DAK" 1 % øjensalve
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
04-12-2023
Aktiv bestanddel:
CHLORAMPHENICOL
Tilgængelig fra:
Orifarm Healthcare A/S
ATC-kode:
S01AA01
INN (International Name):
chloramphenicol
Dosering:
1 %
Lægemiddelform:
øjensalve
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1977-02-12
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLORAMFENIKOL DAK 1% ØJENSALVE
Chloramphenicol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apotekspersonalet hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret Kloramfenikol DAK til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Kloramfenikol DAK
3. Sådan skal du bruge Kloramfenikol DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kloramfenikol DAK øjensalve (herefter kaldet Kloramfenikol) er et
bakteriehæmmende
lægemiddel (antibiotikum) til behandling af øjenbetændelse.
Øjensalven kan anvendes til både børn og voksne.
Lægen kan have givet dig Kloramfenikol for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KLORAMFENIKOL DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Kloramfenikol, hvis du er allergisk over for chloramphenicol
eller et eller flere af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger Kloramfenikol, hvis du har en
knoglemarvssygdom, eller
nogen i din familie har eller har haft alvorlige blodsygdomme.
Vær opmærksom på, at du:
•
ikke må bruge Kloramfenikol sammen med kontaktlinser
•
ikke bør bruge Kloramfenikol længere end 2 uger, da der ellers er
risiko for udvikling af
bivirkninger og resiste
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
27. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLORAMFENIKOL "DAK", ØJENSALVE
0.
D.SP.NR.
4128
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Chloramphenicol 10 mg/g
Alle hjælpestoffer er angiver under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve
Udseende: Gullig, uklar, tyktflydende salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og børn: Øjeninfektioner forårsaget af
chloramphenicolfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: Salven appliceres 3-6 gange daglig.
Pædiatrisk population
Dosering som for voksne.
Dog kan dosisjustering blive nødvendig hos nyfødte på grund af
nedsat elimination på grund
af ikke fuldt udviklet stofskifte og risiko for dosisafhængige
bivirkninger.
Behandlingsvarighed: Maksimum 10 – 14 dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_dk_hum_07242_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Behandlingen bør ikke udstrækkes over 2 uger på grund af risiko for
udvikling af
bivirkninger, herunder resistens og sensibilisering.
Behandling af akutte tilstande bør ikke kombineres med brug af
kontaktlinser.
Øjensalve må ikke anvendes sammen med bløde kontaktlinser og
generelt er samtidig brug
af kontaktlinser uhensigtsmæssig.
Ved alvorlige infektioner skal topikal chloramphenicol kombineres med
passende
systemisk behandling.
Langvarig behandling med chloramphenicol kan også ved topikal
anvendelse, i meget sjældne
tilfælde medføre knoglemarvsaplasi. Den irreversible form kan
forekomme med en latens-
periode på uger eller måneder.
Forsigtighed og nøje observation tilrådes ved behandling af
patienter med
knoglemarvsdepression eller arvelig disposition herfor.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Kloramfenikol "DAK" bør ikke gives sammen med lokale baktericide
farmaka (penicilliner,
Læs hele dokumentet
